抗肿瘤坏死因子疗法和感染发生率增加之间的关联在儿童幼年特发性关节炎(JIA)患者中的调查结果并不明确。2015年9月,发表《Arthritis Rheumatol.》的一项研究旨在比较依那西普(ETN)vs甲氨蝶呤(MTX)治疗儿童JIA的医学重大感染(MSIs)率并比较ETN联合MTX治疗与单独ETN治疗的感染率。结果表明,ETN疗法或与MSI风险增加相关。
目的:抗肿瘤坏死因子疗法和感染发生率增加之间的关联已在成人类风湿关节炎患者中得到证实,在儿童幼年特发性关节炎(JIA)患者中的调查结果却并不明确。该项分析旨在比较依那西普(ETN)vs甲氨蝶呤(MTX)治疗儿童JIA时医学重大感染(MSIs)的发生率,并比较ETN联合MTX治疗与单独ETN治疗的感染率。
方法:英国社会儿科和青少年风湿病依那西普队列研究(BSPAR-ETN)纳入总共852名ETN治疗的儿童与260名MTX治疗的儿童。MSIs包括导致死亡或住院的感染或由临床医生诊断的重大感染。该药物研究随访患者至首次MSI、治疗终止、最后随访日或死亡。使用Cox比例风险模型(用倾向等分调整)来比较队列间MSI的比率。进行关于严重感染(SIs)的敏感性分析,严重感染定义为需要住院治疗或静脉注射抗生素/抗病毒药治疗。
结果:ETN治疗队列患者年龄更大并且病程较长,但是两组队列的疾病活动度相似。共133人报告首次MSIs(ETN组109名和MTX组24名)。与对照组相比,使用ETN治疗的患者的MSI发生率更高(倾向等分调整危险比2.13[95%置信区间1.22~3.74])。无论是接受联合治疗或者单一疗法,MSI的发生风险均较高。敏感性分析未表明组间SIs发生率有差异。
结论:ETN疗法与MSI风险增加相关;然而,当只考虑SIs时,增加的风险消失,这表明感染的严重性存在差别和/或可能有报告偏倚。
(选题审校:赵夕岚 编辑:张帆)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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