结核病是由结核杆菌感染引起的慢性传染病，可能侵入全身各种器官。2015年9月发表在《Clin Infect Dis》的一项印度研究，比较了腹部结核中，6个月和9个月DOTs抗结核治疗的有效性和安全性。

背景：胃肠结核治疗的持续时间一直处于争论之中。世界卫生组织（WHO）提倡间歇性直接观察短程治疗（DOTs），但在腹部结核中，缺乏短程治疗有效性的数据。因此我们进行了一项多中心、随机、对照试验，比较使用DOTs的6个月和9个月抗结核治疗。

方法：197名腹部结核患者（胃肠，154；腹膜，40；混合，3）被随机分配到接受6个月（n=104）或9个月（n=93）使用间歇性直接观察疗法的抗结核治疗。治疗结束后，随访患者1年以评估复发情况。评估患者的主要结局（临床完全缓解、部分缓解和未缓解）和次要结局（随访1年终点时疾病的复发情况）。

结果：随机后，2组之间基线特征相似。按方案分析（91.5% vs 90.8%；P=0.88）或意向性治疗分析（75% vs 75.8%；P=0.89）的临床完全缓解率中，6个月组和9个月组之间无差异。9个月组中仅1人疾病复发，6个月组中0人复发。6个月组和9个月组中分别有21人（21.3%）和16人（18.2%）出现副作用。

结论：不论胃肠还是腹膜结核，6个月或9个月抗结核治疗的有效性无差异，这证实了间歇性直接观察短程治疗的有效性。

临床试验注册：NCT01124929。

（选题审校：马翔 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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