免疫抑制剂通常需要进行治疗药物监测（TDM），有数据显示实验室间的检测有显著的差异。2015年12月，发表在《Ther Drug Monit》的一项调查显示，实验室间差异的来源于3个方面的因素。

摘要：免疫抑制剂包括环孢菌素、他克莫司、西罗莫司和依维莫司以及麦考酚酸可能需要治疗药物监测（TDM）来指导剂量，以确保移植患者的血药浓度维持在目标范围内。因此可靠、准确、精确的检测方法对于有效地监测水平并作出适当的剂量调整非常必要。检测项目的数据显示实验室间有显著得变异。只有极少数人尝试研究根本原因。

本研究的目的是系统地记录当前临床实验室用于免疫抑制药物TDM的实践方法并识别方法和实践的差异，这些差异可能导致观察到的实验室间的变异。主要通过基于结构化网络的调查收集数据。邀请提供免疫抑制剂药物TDM的临床实验室参与调查问卷。

14个国家的76个实验室完成调查。调查结果表明，实验室间差异的主要原因有以下3个方面：（1）样品的采集和处理缺乏标准化的实验程序和工作流程；（2）缺乏使用恰当的标准品（如，同位素标记液相色谱串联质谱–内部标准）；（3）对国际公认的良好实验室操作规范依从性差（如相关的质量控制、质量保证、验证认证、人员培训等）。调查的结果还表明，实验室间的差异是一个多因素问题。实验室操作程序、质量体系、人员培训等技术层面的共识对于提高质量和实验室间的可比性非常重要。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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