20050181研究已经证实，帕尼单抗-FOLFIRI作为KRAS野生型（WT）转移性结直肠癌（mCRC）的二线治疗可改善患者的无进展生存期（PFS）。2014年1月发表在《Ann Oncol》更新的长期结果，再次证实了这一结论。

背景：20050181研究已经证实，对于KRAS野生型（WT）转移性结直肠癌（mCRC）的二线治疗，与单独FOLFIRI方案相比，帕尼单抗-FOLFIRI在无进展生存期（PFS）、客观响应上均带来了显著性的改善，并且具有延长总生存期（OS）的趋势，但该趋势不具有统计学意义。在这里，我们要报道一项预先设定的描述性分析的长期数据的更新。

患者和方法：先前接受mCRC治疗的患者按照1:1的比例被随机分配到每两周帕尼单抗（6.0mg/kg）-FOLFIRI组或FOLFIRI组。研究者依据肿瘤KRAS状态前瞻性地分析复合终点（PFS+OS）。

结果：研究总共纳入1186名患者。在KRAS野生型肿瘤患者中，帕尼单抗-FOLFIRI比FOLFIRI能更显著地改善PFS（中位6.7月vs4.9月；风险比 HR，0.82（95%可信区间 CI 0.69~0.97）；P=0.023）。研究者观察到，帕尼单抗-FOLFIRI比FOLFIRI有延长OS的趋势（中位14.5月vs12.5月；HR，0.92（95% CI 0.78~1.10）；P=0.37）。响应率从10%增加到36%（P＜0.0001）。从预先接受奥沙利铂-贝伐单抗的患者的事后分析中得出，帕尼单抗-FOLFIRI改善了PFS（中位6,4月vs3.7月；HR，0.58（95% CI 0.37~0.90）；P=0.014）。发生2~4级皮肤毒性的患者比0~1级患者或FOLFIRI组的PFS和OS更长。安全性结果与之前报道一致，并且与已知的抗表皮生长因子受体疗法的毒性反应相一致。

结论：这些数据证实了本试验的初步有效性和安全性，并且支持帕尼单抗-FOLFIRI作为KRAS野生型转移性结直肠癌患者的二线治疗方案。

（选题审校：张萌萌 编辑：XXX）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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