房颤患者给药NOACs 超说明书剂量要不得
2020-08-18
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亚洲房颤(AF)患者接受非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOACs)治疗时给药剂量常为超说明书剂量(过量或不足)。2020年7月,发表在《Heart Rhythm》的一项研究,调查了NOACs超说明书使用与临床结局的相关性。
 
目的:探讨NOACs剂量不当与临床结局的相关性。
 
方法:研究者使用中国台湾地区多中心医疗系统的医疗数据,纳入分别接受了达比加群(2068例)、利伐沙班(5135例)、阿哌沙班(2589例)、依度沙班(1483例)和华法林(2342例)治疗的房颤患者。结局为与按说明书剂量使用NOACs和华法林相比,NOACs给药剂量不足或过量的患者发生缺血性卒中/全身性栓塞(IS/SE)和大出血的风险。
 
结果:分别有27%和5%的房颤患者使用NOACs的剂量不足和过量。与按照说明书剂量给药相比,NOACs剂量不足与IS/SE风险显著升高相关(aHR 1.59,95%CI 1.25~2.02;P<0.001),NOACs过量与大出血风险显著升高相关(aHR 2.01,95%CI 1.13~3.56;P=0.017)。与使用华法林相比,按说明书剂量使用四种NOACs的IS/SE风险相近,并且与大出血风险显著降低相关,而NOACs剂量不足与IS/SE风险升高相关(aHR 1.46;P=0.012)。
 
结论:在日常实践中,约有三成的亚洲房颤患者接受超说明书剂量的NOACs治疗。与按说明书剂量给药相比,NOACs剂量不足与IS/SE风险升高相关,而剂量过量则与大出血风险升高相关。即便是对于出血风险偏高的亚洲房颤患者,仍应按照临床试验标准和指南建议的剂量处方NOACs。
 
 
(选题审校:陈逸  编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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参考资料

Heart Rhythm. 2020 Jul 20;S1547-5271(20)30678-0.  

Off-Label Dosing of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants and Clinical Outcomes in Asian Patients with Atrial Fibrillation.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32702416

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