目前，免疫单药治疗或者联合治疗多种方案已成为晚期无驱动基因突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的标准方案。2021年9月，发表在《Ann Oncol》的一项研究，提示纳武利尤单抗+卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗（NBCP方案）可作为晚期非鳞状NSCLC一种可行的治疗方案。

背景：这项国际随机、双盲、3期研究评估了纳武利尤单抗+贝伐珠单抗和细胞毒化疗作为非鳞状NSCLC的一线治疗。

患者和方法：2017年6月~2019年7月，该研究纳入了未经治的IIIB/IV期或复发的非鳞状NSCLC患者，这些患者无敏感EGFR、ALK或ROS1改变。患者按照1:1的比例随机分配至纳武利尤单抗或安慰剂+卡铂、紫杉醇和贝伐珠单抗每3周一次共6个周期的组中，之后两组都接受纳武利尤单抗/安慰剂+贝伐珠单抗治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。首要终点为由独立放射学审查委员会（IRRC）评估的无进展生存期（PFS）。

结果：总体来说，550名来自于日本、韩国和中国台湾的患者随机分组，这些患者中，分别有273人和275人接受了纳武利尤单抗和安慰剂。本计划前的中期分析具有中位13.7个月的随访期，IRRC评估的中位PFS在纳武利尤单抗组比在安慰剂组显著性长（12.1 vs 8.1个月；HR，0.56；95% CI，0.43~0.71；P<0.0001）。在任何程序死亡配体-1（PD-L1）表达水平的所有患者中，都观察到PFS获益，包括PD-L1阴性患者。IRRC评估的客观应答率在纳武利尤单抗组和安慰剂组分别为61.5%和50.5%。两组3或4级治疗相关不良事件的发生率相当，纳武利尤单抗组和安慰剂组分别有5例和4例患者发生了造成死亡的治疗相关不良事件。

结论：TASUKI-52方案（NBCP方案）可考虑作为未经治的晚期非鳞状NSCLC患者的可行的新治疗策略。

（选题审校：胡杨  编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）