我们对80岁以上老年患者免疫检查点抑制剂（ICI）的有效性知之甚少。2021年12月，发表在《JAMA Oncol》的一项多中心国际回顾性研究显示，ICI治疗在老年癌症患者中是有效的，并且耐受性普遍良好，但因irAE而停止ICI治疗随着年龄的增长更加频繁。
 
重要性：既往老年（≥80岁）患者在癌症临床研究中代表性不足。ICI在老年患者中的有效性，知之甚少。这些药物与免疫相关不良事件（irAE）相关，与该人群的发病尤其相关。
 
目的：旨在提供ICI在老年（≥80岁）癌症患者中的临床结局和安全性的观点。
 
设计、地点和参与者：对2010~2019年美国和欧洲18个学术中心928名接受ICI单药治疗的不同肿瘤老年患者，进行了一项多中心、国际回顾性研究。2021年1月~4月进行分析。
 
主要结局和测量指标：接受单药ICI治疗的老年患者的临床结局和irAE模式。
 
结果：初始ICI治疗时，928名患者的中位（范围）年龄为83.0（75.8~97.0）岁。多数患者（806人，86.9%）接受抗程序细胞死亡1治疗。全队列中，3个最常见的肿瘤为非小细胞肺癌（NSCLC，345人（37.2%））、黑色素瘤（329人（35.5%））和泌尿生殖系统肿瘤（GU；153人（16.5%））。NSCLC、黑色素瘤、GU肿瘤患者的客观应答率分别为32.2%、39.3%和26.2%。中位PFS和OS分别为：6.7和10.9个月（NSCLC）、11.1和30.0个月（黑色素瘤）、6.0和15.0个月（GU）。组织学特异性亚组内（NSCLC、黑色素瘤、GU），临床结局在各年龄亚组相似（<85 vs ≥85岁）。基于不良事件通用术语标准（5.0版），928名患者中，383人（41.3%）出现≥1次irAE，包括113人（12.2%）报告为3~4级（G）。ICI初始后，发生irAE的中位时间为9.8周，219人（57%）在ICI初始治疗后的前3个月内发生。137人（16.1%）因irAE而停止ICI治疗。<85岁、85~89岁和≥90岁的患者中，irAE发生率无显著性差异。尽管G3或以上irAE发生率相似，≥90岁患者因irAE停止ICI治疗的可能是<90岁患者的2倍（30.9% vs 15.1%；P=0.008）。
 
结论和意义：该国际队列研究结果表明，ICI治疗在老年癌症患者中是有效的，并且耐受性普遍良好，但因irAE而撤药的发生率随着年龄的增长更加频繁。
 
 
（选题审校：王冠儒  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）