严格控制血糖对新诊断的I型糖尿病青少年患者胰腺β细胞功能的影响如何呢？2023年3月，发表在《JAMA》的一项随机、双盲、临床研究，给出答案。
 
重要性：在确诊为I型糖尿病后立即将血糖水平控制在接近正常，被认为可通过降低糖毒性来保护胰腺β细胞功能。既往的研究由于无法实现严格的血糖目标而受到阻碍。
 
目的：确定强化糖尿病管理以实现血糖水平接近正常化，对新确诊的I型糖尿病青少年胰腺β细胞功能保护的有效性。
 
设计、地点和受试者：这项随机、双盲、临床研究在美国6个中心进行（从2020年7月20日至2021年10月13日进行随机分组；2022年9月15日完成随访），纳入7～17岁新确诊的1型糖尿病青少年。
 
干预措施：随机分配到强化糖尿病管理，包括使用自动化胰岛素输送系统（n=61），或标准治疗，包括使用连续血糖监测（n=52），作为析因设计的一部分，体重30 kg或以上的受试者也被分配接受口服维拉帕米或安慰剂。
 
主要结局和测量指标：主要结局指标是确诊后52周混合膳食耐量试验——刺激的C肽曲线下面积（胰腺β细胞功能的测量）。
 
结果：在113例受试者中（平均[SD]年龄11.8[2.8]岁；49例女性[43%]；从诊断到随机分组的平均[SD]时间为24[5]天），108例（96%）完成了研究。在强化管理组中，平均C肽曲线下面积从基线时的0.57 pmol/mL降至52周时的0.45 pmol/mL，在标准治疗组中从0.60降至0.50 pmol/mL（治疗组差异，-0.01[95%CI，-0.11～0.10]；P=0.89）。通过持续血糖监测，在52周时，70～180 mg/dL靶标范围的平均时间，强化管理组达到78%，标准治疗组达到64%（校正后差异16%[95%CI，10%～22%]）。每组各发生1例严重低血糖事件和1例糖尿病酮症酸中毒事件。
 
结论和相关性：在新确诊为1型糖尿病的青少年中，强化糖尿病管理，包括自动化胰岛素输送，实现了良好的血糖控制，但不会改善52周时胰腺C肽分泌的下降。
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）