近期，中国政府正在推进药价改革方案，着力治理医疗界的腐败问题，与此同时，海外的其他国家也展开了针对长久以来被业内所默认的医生和医院回扣问题的攻坚战。一场反腐败活动的全球化的征途已经启动。

药企为了营销和占领市场，常常会采取一些不正当的手段，比如贿赂医院的管理人员和医生等，甚至一些大型海外跨国药企也会采取这种销售方式。2014年9月，中国政府发起的反商业贿赂和反腐败战役，针对制药企业深入调查，对其中不当的经济行为进行了严厉惩罚。中国的反欺诈努力没有出现任何褪色的迹象，如在最近的“通告”中，一旦从事政府医疗保健项目的公司被发现有任何缴纳佣金和向医生支付费用或进行“不正当”的捐赠的迹象，制药公司将进入政府制定的“黑名单”。

美国和欧洲针对医药违规推广和销售的政策，得到了全球范围内的借鉴。在美国，大型跨国药企的海外行为受到美国《反海外腐败法》以及其他美国政府管理医疗保健提供商的法律约束。

上个月，法维翰咨询公司的Saul Helman在美国药品监管和合规论坛上表示，“反腐败活动的全球化的征途已经启动”。他指出，美国制药公司的营销，在许多地区将面临越来越多潜在的腐败审查。而且，许多国家正在试图通过新的立法，增加企业的透明度，揭露更多的企业非法行为。同时鼓励公众揭露医疗健康领域的不正当经济关系。

美国《反海外腐败法》中涉及向外国政府官员支付费用的相关规定，其中就包括了被国家卫生系统聘用的医生。美国证券交易委员会前首席会计师兼AlixPartners总经理Susan Markel说，美国证券交易委员会在处罚涉及到《反海外腐败法》的案件时更加激进，“罚金正在上涨”。美国多德弗兰克法案还通过奖励举报人，揭露医疗贿赂和腐败行为。近期，美国司法部开始对涉嫌操控仿制药价格的制药公司进行调查。

长期以来，美国许多医疗问题是通过美国卫生部监察长办公室进行调查的。为此，美国还设立了美国卫生部监察长办公室优先制度。在美国卫生部监察长办公室的2015年工作方案中，分析人员们将继续观察FDA对仿制药企业的抽查；制药企业通过其供应链对药品进行跟踪时，否能达到最主要的要求；FDA如何对新药上市后的研究进行监察；临床试验的发起者是否遵守ClinicalTrials.gov网站上注册和报告临床试验结果的要求等问题。此外，该机构还将检查美国医疗保险B计划中药品的支出，其中就包括了仔细审查医疗保险B计划中，为其名单中药物的标签外用药支付的费用，以及如果根据医疗保险B计划的340B条款制定药品价格，将能节省多少支出。

美国卫生部监察长办公室资深律师Mary Riordan提醒道，其部门将继续对制药公司的促销信息的用途进行监察，尤其是销售人员提供的账单和编码建议。

通过利用阳光法案的数据，美国卫生部监察长办公室计划帮助调查人员确定制药公司和医疗保健提供者之间的金钱关系，这种关系可能影响医疗产品的采购。美国卫生部监察长办公室还将计划跟踪制药公司向医院和处方制定委员会支付的费用，及费用对折扣和回扣带来的影响。该机构还将关注疗保健专家和制药公司达成协议变成非法回扣的风险重新评估。

Mary Riordan建议制药公司，利用阳光报告作为公司自身内部的监测项目，从而发现在支出的异常值。

（环球医学编辑：吴星）