患有急性缺血性卒中（轻至中度）或短暂性脑缺血发作的患者仍面临着相当大的后续卒中风险，特别是在最初的几天内。据估计，3个月内有2/3的卒中复发发生在症状出现后的7天内。更重要的是，3个月的高风险期占1年内后续卒中的约70%，以及5年内后续卒中的约40%。因此需要探索新的治疗方法来降低早期卒中复发风险和总体卒中负担。2024年6月，发表在BMJ 的一项研究，调查了秋水仙碱在急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作患者中，预防早期卒中复发的疗效和安全性。

目的

评估秋水仙碱与安慰剂相比，在高风险非心源性缺血性卒中或短暂性缺血发作（TIA）发生后3个月内，减少后续卒中风险的效果和安全性（CHANCE-3）。

设计

多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。

地点

2022年8月11日—2023年4月13日在中国244家医院开展。

参与者

共纳入8343名年龄在40岁或以上、患有缺血性卒中（轻至中度）或短暂性脑缺血发作且高敏C反应蛋白≥2 mg/L的患者。

干预措施

在症状出现后的24小时内，患者被随机分配（1:1）接受秋水仙碱（第1～3天每日2次，每次0.5mg，之后每日1次，每次0.5mg）或安慰剂治疗，持续90天。

主要结局和测量指标

主要疗效结局指标是随机分组后90天内的任何新发卒中。主要安全性结局指标是治疗期间的任何严重不良事件。所有疗效和安全性分析均按照意向治疗原则进行。

结果

4176名患者被分配至秋水仙碱组，4167名患者被分配至安慰剂组。在秋水仙碱组中，90天内发生卒中的患者有264例（6.3%），而在安慰剂组中则有270例（6.5%）（风险比0.98，95%CI 0.83～1.16，P=0.79）。在秋水仙碱组，91例患者（2.2%）中观察到严重不良事件，而安慰剂组中有88例（2.1%）（P=0.83）。

结论

本研究未提供证据表明，低剂量秋水仙碱在急性非心源性缺血性卒中（轻度至中度）或短暂性脑缺血发作，且高敏感C反应蛋白≥2 mg/L的患者中，能够降低90天内发生后续卒中的风险。

声明

本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。