2024年10月，发表在JAMA Intern Med的随机临床试验考察了维生素K2治疗夜间腿抽筋（nocturnal leg cramp，NLC）的疗效和安全性。

重要性

目前，还没有治疗NLC的方法被证明安全且有效。寻求安全且有效的方法来管理NLC至关重要。

目的

确定维生素K2治疗NLC是否优于安慰剂。

设计、地点和参与者

这项多中心、双盲、安慰剂对照、随机临床试验于2022年9月至2023年12月在中国进行。研究在65岁及以上、在2周的筛查期间有2次或以上记录的NLC发作的社区居民中，纳入了一个志愿者样本。研究人员对通过广告从社区招募的候选人进行了病史和身体筛查，符合条件的参与者以1:1的比例随机分配至接受维生素K2或安慰剂治疗8周。

干预措施

患者每天口服含有维生素K2（7-甲基萘醌）180μg或外观相似的安慰剂的胶囊，持续8周。研究产品是定制制造的，具有相同的包装，胶囊具有匹配的外观和相同的赋形剂，具有相似的味道和重量。

主要结局和测量指标

主要结局为维生素K2组和安慰剂组每周NLC的平均次数。次要结果包括以分钟为单位测量的肌肉痉挛持续时间和使用1～10的模拟量表评估的肌肉痉挛严重程度。

结果

在310名参与者中，111人被排除在外。在纳入的199人中，108名（54.3%）是女性，平均（SD）年龄为72.3（5.5）岁。共有103名患者（51.8%）被随机分配至接受维生素K2，96名患者（48.2%）被随机分配至接受安慰剂。维生素K2组（2.60[0.81]）和安慰剂组（2.71[0.80]）的平均（SD）基线每周痉挛频率相当。在8周的干预期间，维生素K2组的平均每周痉挛频率（SD）降至0.96（1.41）。同时，安慰剂组平均每周痉挛频率（SD）保持在3.63（2.20）。组间差异具有统计学意义（差异，-2.67；95%CI，-2.86～-2.49；P＜0.001）。与安慰剂组（-1.24[1.16]分）相比，维生素K2组NLC严重程度的平均值（SD）降低更为显著（-2.55[2.12]分）。维生素K2组的NLC持续时间（-0.90[0.88]分钟）相比安慰剂组（-0.32[0.78]分钟）的平均值（SD）下降更明显。未发现与维生素K2使用相关的不良事件。  

结论和相关性

这项随机临床试验表明，补充维生素K2可显著降低老年人群NLC的频率、强度和持续时间，且安全性良好。

声明

本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。