5月29日上午10点25分，中央纪委监察部网站发布消息称：据驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪，目前正接受组织调查。随后，CFDA官网也确认了此消息。

现年52岁的童敏是江西南昌人，大学毕业后曾先后在国家轻工业部体制改革司、中国轻工总会办公厅、国家经贸委办公厅工作。2001年调任地方，在自己的家乡江西省南昌市任副市长一职。短暂任职一年后，2002年起任江西经贸委员会副主任。两年后，童敏再次调回国家部委，历任国家食品药品监督管理局食品安全监察专员、副司长、司长等职。2013年5月至9月任国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主持工作的副司长，2013年9月起升任医疗器械监管司司长。升任司长后未满两年，便传来童敏落马的消息。

关于童敏被调查的具体原因，暂无官方消息。知情人士透露称，童敏事发或涉医疗器械产品注册问题。

过去的两年中，童敏力推国产医疗器械，曾多次在公开场合表示，一些国产医疗器械的技术水平未必落后于进口设备，但是在高端医疗设备领域国产占比远低于进口。去年6月1日起至今，童敏主导的新版《医疗器械监管条例》实施整一年。新条例明确医疗器械“先产品注册、后生产许可”的监管模式，规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下，可以申请医疗器械生产许可。关于此种模式，时任医疗器械监管司司长童敏对外表示，既进一步鼓励企业创新，又将减少企业在产品获得注册前的投入。

事实并非如此。业内人士解释，童敏所谓的医疗器械注册模式和当年国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸一样，出现了给钱就可以注册的现象，甚至产品尚未注册就已经开始生产，交钱后产品注册及时赶在产品上市前拿到。据上述知情人士称，除此之外，医疗器械行业还出现了一些指定注册的现象，即某类产品仅有某些厂家可以顺利拿到注册。在这些过程中，都涉及了金钱的交易。

同时，某医疗器械经营公司的质量负责人表示，“医疗器械监管司负责医疗器械生产和经营企业的监督检查，监管尺度的松与紧，可以决定一个企业的生死，这其中的权力寻租空间还是很大的。”

（环球医学编辑：常 路 ）