3D打印让制药更精准!
2015-09-15
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今天,3D打印技术正在改变人们的生活。这个技术不仅可以帮助人们制作模型、生产更为复杂的产品零件、制作人体器官,现在它还可以用来制药。近日,首款由3D打印技术制备的药物SPRITAM速溶片已经得到美国FDA的批准,并将于2016年正式上市。这是一种怎样的技术?它会给医患以及制药业带来哪些改变?

8月5日,美国FDA批准了世界上首款由3D打印技术制备的药物SPRITAM(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片。

据悉,这款药物采用了Aprecia公司自主知识产权的ZipDose3D打印技术。生产出来的药片内部具有丰富的孔洞,具有极高的内表面积,故能在短时间内迅速被少量的水融化。这样的特性给儿童和某些具有吞咽性障碍的患者带来了福音。

传统制药工艺是统一将各种原材料混合在一起,烘干后挤压成形,成为通用药物。这种固定剂量的药片并不是完全适用所有群体。例如,病情好转的病人有时需要把药片掰成一半再服用,因为他们不再需要那么大的剂量。而3D打药品则可以改善这种情况,实现药品剂量的精准性。

3D打印制药通过将3D打印技术与制药的结合,实现了“按需制药”的设想。患者到医院诊断后,医生可以根据患者个人身体的代谢规律和DNA不同特点给病人开药方。这个药方被转化为二进制数字的“条形码”,拿着这个药方到3D打印机上即可打印出自己需要的药物。打印时可以精准地确定每一片药的大小、形状和剂量等参数,医生甚至可以在打印时增加或者减少药原液。

此外,3D打印药品还可以有效减少由于药品库存而引发的一系列药品发潮变质、过期等问题。

Aprecia公司的ZipDose3D打印技术以麻省理工学院(MIT)最早开发的3D成形技术为原型。该技术采用静电墨水喷嘴按照零件截面形状,将液体黏结剂喷射在预先铺好的粉末层上,使部分粉末粘接在一起,形成截面轮廓。一层粉末成形完成后,再铺上一层粉末,进行下一层粉末的粘接,如此循环,最后经过后处理,形成原型制件。通过水流体将多层粉状药剂结合在一起,从而制造出多孔的水溶性药剂。

广东药学院药科学院副院长杨帆认为,3D打印制药和传统制药是相辅相成的。一方面,传统制药经过了长时间的实践,已经渐趋成熟,在产业化、规模化方面有着得天独厚的优势。在一些普通病症的用药上面,传统药品还是主流的选择;而另一方面,3D打印制药作为新兴的一种技术,能在一些特殊的治疗上起到传统药品无法比拟的效果。

不过也有专家认为,鉴于目前3D打印的成本高昂以及患者对其的接受程度有限,3D打印药品短期内并不会威胁到大药厂的市场。

但是不管怎么说,3D打印技术在医疗方面广泛应用是一股不可阻挡的潮流,3D打印药品的普及和个性化医疗的实行也指日可待。

(环球医学编辑:吴星)

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