“两会”进入倒计时。每年两会期间，来自医药界的全国人大代表、政协委员都会积极为医药产业发展建言。可喜的是，这些“好声音”不是过眼云烟，部分议案、提案、建议已形成政策文件颁布。下面我们来回顾一下这些“两会好声音”，了解最新进展。

1、中医药立法

中国中医科学院院长张伯礼：加快立法促进中医药发展。

2016年1月14日，国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强在2016年全国中医药工作会议上指出，目前《中医药法（草案）》经国务院常务会议审议通过后，全国人大常委会进行了第一次审议，进入最后立法程序。

2、药品审批改革

扬子江药业集团董事长徐镜人：完善药品评审策略，提高审批效率。

江苏省泰州医药高新区党工委书记陆春云：药品审评时间长制约行业发展，可引第三方评价机构。

2015年8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出争取2016年底前消化完近两万件的药品审批积压存量，2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。同时，对临床急需的创新药则加快审评审批。

3、修订《药品管理法》

四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新：医药企业亟待从政策上打破药品生产许可和上市许可的捆绑。

湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙：面对法律真空，我国需要加快推进《药品管理法》的修订。

2015年4月24日，国家主席习近平签署主席令通过《全国人民代表大会常务委员会关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》，新修订的《中华人民共和国药品管理法》自公布之日起施行。

具体修订内容：

一、删去第七条第一款中的“凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。

二、删去第十四条第一款中的“凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册”。

三、删去第五十五条——“依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格。药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。”

四、将第八十九条改为第八十八条，并删去其中的“第五十七条”。

第五十七条原文：“药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。”

五、删去第一百条——“依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。”

4、药价放开

广西花红药业股份有限公司董事长、总裁韦飞燕：破除药品、耗材价格虚高，解决老百姓看病贵问题。

2015年5月5日，国家发改委等七部门宣布《推进药品价格改革的意见》：6月1日起，除麻醉、第一类精神药品外，其他药品政府定价全部取消。

5、调整电子监管码运营

湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙：《关于将药品电子监管系统交由国家食药监总局统一管理，确保信息安全的建议》。

2016年，养天和大药房状告CFDA强制推行药品电子监管码属于行政违法，应立即停止。随后，多家连锁发表声明，反对现行药品电子监管码。2月20日，国家食品药品监督管理总局正式发布公告，决定暂时叫停药品电子监管，并对《药品经营质量管理规范》有关药品电子监管内容修订公开征求意见。2月21日，药品电子监管码运营方阿里健康公告，表示正在讨论药品电子监管网的移交事项。

6、医药代表职业化管理

某跨国药企事务部负责人建议：将医药代表纳入新职业，明确医药代表职业定义、职业标准、行为规范、权益保护等，将医药代表纳入正规化职业化管理，以进一步规范医药市场行为。

在国家职业分类大典修订工作委员会审议并颁布的《中华人民共和国职业分类大典（2015年版）》中，把“医药代表”纳入新职业，并定义为“代表药品生产企业，从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员”。

7、执业药师多点执业

湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙：试点执业药师多点执业，缓解执业药师配置数量不足，同时保障患者用药安全。

2015年8月19日，广东省食品药品监管局下发通知，即日起在广州、深圳等珠三角9市药品零售企业开展执业药师多点执业工作，试点期一年。

8、药师立法

湖南老百姓大药房连锁股份有限公司董事长谢子龙：建议加快执业药师立法步伐，完善执业药师管理制度。

遗憾的是，在我国药师作用并未真证发挥，我国至今也未出台《药师法》，没有法律对药师的执业资格、职业准入和执业行为等依法实行严格、有效的管理，药师的法律地位和法律责任亦未明确。

2016年1月，中国医药卫生事业发展基金会等部门在京举办研讨会，就拟交全国人大代表及全国政协委员的《中国药师立法迫在眉睫》及《药师的作用亟待发挥》两份提案召开专题研讨会。虽然药师立法还未有明确的时间表，但在代表委员们多年的积极提议建言下，已经引起了高度重视，同样令人倍受鼓舞。

（环球医学编辑：丁好奇 ）