地高辛导致房颤患者死亡率增加的证据缺乏
2013-07-12
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题目:AFFIRM研究事后倾向性评分匹配分析结果:地高辛导致房颤患者死亡率增加的证据缺乏(Lack of evidence of increased mortality among patients with atrial fibrillation taking digoxin: findings from post hoc propensity-matched analysis of the AFFIRM trial)

目的:地高辛推荐用于阵发性、持续性、永久性房颤(AF)患者的长期心率控制。但一些分析表明地高辛与AF患者的死亡率增加相关,本研究旨在通过倾向性评分匹配分析研究这种关联的内在本质。

方法和结果:在心房颤动节律控制的随访研究(AFFIRM)试验中,4060名阵发性和持续性房颤患者被随机分配为心率控制组(n=2027)与心律控制组(n=2033)。其中,1377名将地高辛作为初始治疗,1329在基线未接受地高辛治疗。对2706患者的每一位进行倾向性评分,根据倾向性评分将基线接受与未接受地高辛治疗的878对患者(平衡59个基线特征后)进行匹配。配对患者的平均年龄为70岁,女性占40%,非白人占11%。在3.4年的中位随访期间,配对患者中,接受和未接受地高辛的全因死亡率分别为14%和13% [地高辛使用相关风险比(HR):1.06;95%置信区间(CI):0.83~1.37,P=0.640]。在配对患者中,地高辛与全因住院率(HR:0.96,95% CI:0.85~1.09;P=0.510)或非致命性心律失常发生率(HR:0.90,95% CI:0.37~2.23;P=0.827)无关。在预匹配队列中,地高辛与这些结果无多变量校正或倾向性评分校正关联。

结论:在阵发性及持续性房颤患者中,基线即使用地高辛与死亡率或住院率增加无关。

(选题审校: 张萌萌 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

(专家点评:本研究将基线时是否使用地高辛作为随机化的标准,同时使用倾向性评分匹配分析,相对而言提供了更多关于地高辛使用的信息,避免了分析中的一些偏倚,但由于匹配分析造成分析对象的数量减少,可能会对结果造成一定影响。两种事后分析方法得出了两个截然相反的结论,需要更多随机对照研究来检验。)

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参考资料
Eur Heart J. 2013 May;34(20):1489-97. doi: 10.1093/eurheartj/eht120. http://eurheartj.oxfordjournals.org/content/34/20/1489.long
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