9月份发表在《Health Syst Pharm》的一项研究表明：对于肾移植受者，住院期间用他克莫司仿制药替换品牌药是安全的。

目的：本研究旨在评估肾移植受者住院期间从他克莫司品牌药转换至仿制药的安全性。

方法：一项单中心观察性研究比较了入院前90日接受肾移植的肾移植受者中他克莫司剂量和他克莫司谷水平。品牌药组患者在整个研究期间内始终使用他克莫司品牌药。仿制药组患者入院前始终使用他克莫司品牌药，住院后转至仿制药，出院时再恢复使用品牌药。如需要，他克莫司剂量依据毫克进行调整。结局评估包括患者出院6个月内需要改变剂量的患者百分比，平均他克莫司谷浓度的绝对变化和活检证实的急性排斥反应的频率。

结果：品牌药组共有100名患者被纳入评估，其中42名符合研究标准；仿制药组中有98名患者被评估，其中36名符合研究。在治疗转换的任何时间点，品牌药组和仿制药组之间依据他克莫司谷浓度需要调整剂量的情况没有显著差异。在整个治疗期间两组之间的平均谷浓度相似。唯一一例住院后6个月内新发生急性排斥反应的状况出现在品牌组。

结论：肾移植受者住院期间用他克莫司仿制药替换品牌药是安全的。在治疗转换期间常见他克莫司剂量调整，无论使用哪种配方。

（选题审校： 易湛苗 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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