2013年9月,发表于J Clin Endocrinol Metab的一项研究表明,低剂量螺内酯联合二甲双胍对于多囊卵巢综合征(PCOS)女性的临床获益和依从性似乎优于二者单独用药。
背景:为了改善PCOS女性患者的治疗结局,多种诸如格列酮类、OCP或抗雄激素类药物已与二甲双胍联合使用。
目的:比较低剂量螺内酯和二甲双胍联合用药与分别单独用药在PCOS女性患者治疗中的疗效。
设计和地点:本研究为一项开展于三级转诊中心的开放标签的随机研究。
患者和干预:在204例符合雄激素过多-PCOS(AE-PCOS)2006PCOS标准的女性中,198例女性被随机分配至3个平行组,分别接受为期6个月的二甲双胍(每日1000 mg)、低剂量螺内酯(每日50 mg)或二甲双胍和螺内酯联合给药治疗。169例患者(二甲双胍n=56,螺内酯n=51,联合用药n=62)完成研究。
主要结局测量指标:干预后,测量基线(0个月)、3个月和6个月的月经周期模式、Ferriman-Gallwey(FG)得分、体重指数(BMI)、腰臀比、血压(BP)、LH、FSH、总T、葡萄糖和胰岛素敏感性。每次会诊时,评估不良事件和药物依从性记录。
结果:三组患者在基线的平均年龄和BMI相似。6个月时,与任意单药组相比,联合用药组的月经周期(年)增加,而FG得分、血清总T、AUC-葡萄糖和AUC-胰岛素显著降低(P<0.05)。三组患者的体重、BMI、WHR和BP均无显著性变化。联合用药组比任意单药组有更好的依从性,且不良事件率不高。
结论:对于PCOS女性的临床获益和依从性而言,低剂量螺内酯联合二甲双胍似乎优于二者单独用药。
(选题审校: 陈忻 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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