2013年9月,在线发表在《Ann Oncol》的一项研究表明,贝伐单抗联合化疗治疗后首次进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者,可以继续给予贝伐单抗和化疗。
背景:ML18147研究评估了持续给予贝伐单抗联合二线化疗的方法治疗标准一线化疗联合贝伐单抗治疗后出现肿瘤进展的转移性结直肠癌(mCRC)患者的效果。
患者和方法:根据肿瘤柯尔斯顿大鼠肉瘤病毒癌基因(KRAS)状态进行结局评估是本研究的探索性分析。KRAS数据从当地实验室(利用实验室已建立的方法检测)和/或中心实验室(突变特异性蝎形探针扩增阻滞突变系统)中获得。对多样性没有进行校正;分析未能检测到统计学显著性差异。
结果:在820名患者中,616(75%)名具有明确的KRAS数据;316(51%)名为KRAS野生型肿瘤,300名(49%)为KRAS突变型肿瘤。KRAS野生型贝伐单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)为6.4个月,单独化疗组为4.5个月(P<0.0001;HR = 0.61;95%可信区间:0.49~0.77);KRAS突变型贝伐单抗联合化疗的中位无进展生存期为5.5个月,单独化疗组为4.1个月(P = 0.0027;HR = 0.70;95% CI:0.56~0.89)。KRAS野生型患者的中位总生存期(OS)在两治疗组中分别为15.4个月和11.1个月(P = 0.0052;HR = 0.69;95% CI:0.53~0.90);KRAS突变型患者的OS分别为10.4个月和10.0个月(P = 0.4969;HR = 0.92;95% CI:0.71~1.18)。在两项分析中,没有观察到KRAS状态与治疗相互作用(PFS, P = 0.4436; OS,P = 0.1266)。
结论:无论KRAS状态如何,继续使用贝伐单抗是经贝伐单抗联合标准一线化疗治疗后首次进展的mCRC患者的一项治疗选择。
(选题审校:张萌萌 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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