观察性研究报道称他汀使用可能与不同感染的结局改善相关。10月发表在《JAMA》上的一项研究表明，在疑似呼吸机相关肺炎的成年人中，辅助的辛伐他汀治疗同安慰剂相比对患者的28日存活率没有改善作用。这些结果不能支持旨在改善呼吸机相关肺炎结局的他汀使用。

重要性：观察性研究报道称他汀使用可能与不同感染的结局改善相关。呼吸机相关肺炎（VAP）是重症监护室（ICU）中最常见的感染，并与高死亡率相关。

目的：本研究旨在考察他汀治疗是否能减少呼吸机相关肺炎患者的28日死亡率。

设计、环境和参与者：从2010年1月至2013年3月，在法国26个重症监护室开展的随机、安慰剂对照、双盲、平行组的多中心试验。为了有力地检测发生28日死亡率中有8%的绝对减少，我们计划招募1002名需要有创呼吸机通气2日以上并怀疑为呼吸机相关肺炎的患者，呼吸机相关肺炎被定义为改良的临床肺部感染得分为5或更高。无效的停止原则是在最先招募的251名患者后辛伐他汀同安慰剂相比28日死亡率的绝对增加至少为2.7%。

干预：受试者被随机分配至接受辛伐他汀（60 mg）或安慰剂，和抗感染药物同一天开始治疗，直至ICU出院、死亡或28日，按发生先后计。

主要结局和测量指标：主要结局是28日的死亡率。测定14日、ICU和住院死亡率，以及机械通气的持续时间和3、7和14日时连续组织衰竭评估（SOFA）得分。

结果：这项研究在招募300名患者后的第一次计划期中分析时因无效而停止，辛伐他汀组中7%和安慰剂组中11%在ICU入住时是首次使用他汀治疗。辛伐他汀组的28日死亡率（21.2% [95% CI，15.4%～28.6%）不低于安慰剂组（15.2% [95% CI，10.2%～22.1%]；P=0.10；危害比，1.45 [95% CI，0.83～2.51]）；组间差异是6.0%（95% CI，-3.0%～14.9%）。在首次使用他汀的患者中，辛伐他汀的28日死亡率是21.5%（95% CI，15.4%～29.1%），而安慰剂组是13.8%（95% CI，8.8%～21.0%）（P=0.054）（组间差异，7.7%[95%CI，-1.8%～16.8%]）。关于14日、ICU或住院死亡率；机械通气持续时间；或SOFA得分的变化没有显著差异。

结论和关联：在疑似呼吸机相关肺炎的成年人中，辅助的辛伐他汀治疗同安慰剂相比对患者的28日存活率没有改善作用。这些结果不能支持旨在改善呼吸机相关肺炎结局中的使用他汀。

（选题审校：易湛苗 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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