2014年2月，发表于《Am J Gastroenterol》的一篇文章评估了克罗恩病中药物治疗和恶性肿瘤的风险。结果发现，年龄、病程和吸烟与恶性肿瘤风险增加独立相关。

目的：由于克罗恩病（CD）患者中恶性肿瘤和抗肿瘤坏死因子治疗之间的相关性目前尚未明确，我们评估了二者之间的潜在相关性。

方法：利用来自克罗恩的治疗、资源、评价和评估工具（TREATTM）注册中心的数据，这是一项考察社会和大学环境中克罗恩病治疗长期结局的前瞻性队列研究，采用生存分析和多变量模型评估基线患者/疾病特征和药物的影响。标准化发病率比和精确的95%置信区间被确定为观察人群（TREAT）与期望人群（普通的美国人群）的事件比值。

结果：2010年2月23日，6273名克罗恩病患者（注册期间英夫利昔单抗为3420例（期间或注册前1年内为3764例）；仅使用其他治疗为2509例）被招募，对所有/目前积极患者，分别平均随访5.2/7.6年。英夫利昔单抗和仅暴露其他治疗的患者总癌症发病率是相似的。多变量Cox回归分析证实基线年龄（危害比（HR）=1.59/10年；P＜0.001）、病程（HR=1.64/10年；P=0.012）和吸烟（HR=1.38；P=0.045）与恶性肿瘤的风险独立相关，但单使免疫抑制剂治疗（HR=1.43；P=0.11）、单用英夫利昔单抗治疗（HR=0.59；P=0.16）或二者联合（HR=1.22；P=0.34）与之不相关。当同普通人群相比时，在任何恶性肿瘤分类中未观察到发病率显著增加。在基于暴露的分析中，单独使用免疫抑制剂（比值比=4.19）或与英夫利昔单抗联合（3.33）似乎数值上较高，但不显著，单独英夫利昔单抗治疗相对于不治疗具有较大的恶性肿瘤风险（1.96）。

结论：在TREAT注册中心，年龄、病程和吸烟与恶性肿瘤风险增加独立相关。尽管免疫抑制剂使用的结果尚未明确，但观察到恶性肿瘤和英夫利昔单抗之间无显著相关性。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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