在2014年4月的《Gastroenterology.》杂种,一篇文章描述了一项关于阿达木单抗联合疗法同单药疗法相比能增加克罗恩病的恶性肿瘤风险的评估,其结果为在克罗恩病患者中,阿达木单抗单药疗法的恶性肿瘤发生率并不高于普通人群。免疫调节疗法和阿达木单抗联合给药与非黑色素皮肤癌和其他癌症风险的增加相关。
背景&目的:很少有研究评估抗肿瘤坏死因子单药疗法或联合疗法治疗克罗恩病(CD)的恶性肿瘤风险。我们考察了同普通人群相比,接受阿达木单抗单药疗法的克罗恩病患者中恶性肿瘤的相对风险。我们还比较了联合阿达木单抗和免疫调节疗法同阿达木单抗单药疗法相关的恶性肿瘤风险。
方法:我们汇总分析了来自阿达木单抗试验(CLASSIC I和II,CHARM,GAIN,EXTEND和ADHERE 研究;3050患者—多年暴露的)中1594名克罗恩病患者的数据。我们评估患者中的恶性肿瘤率;基于普通人群,恶性肿瘤的预期率来自监测、流行病学和最终注册结果和国家癌症研究所的调查。
结果:同普通人群相比,接受阿达木单抗单药疗法的患者非黑色素皮肤癌(NMSC)或其他癌症的预期发生率并不高,然而那些接受联合疗法的患者具有较高的非黑色素皮肤癌以外的其他恶性肿瘤(标准化发生率比,3.04;95%置信区间[CI],1.66~5.10)和非黑色素皮肤癌的预期发生率(标准化发生率,4.59;95%CI,2.51~7.70)。同接受阿达木单抗单药疗法的患者相比,那些接受联合疗法的患者能增加除非黑色素皮肝癌外的其他恶性肿瘤(相对风险,2.82;95%CI,1.07~7.44)和非黑色素皮肝癌(相对风险,3.46;95%CI,1.08~11.06)的风险。
结论:在克罗恩病患者中,阿达木单抗单药疗法的恶性肿瘤发生率并不高于普通人群。免疫调节疗法和阿达木单抗联合给药与非黑色素皮肤癌和其他癌症风险的增加相关。
(选题审校:聂小燕 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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