2014年3月，发表于《Ann Pharmacother》的一篇文章描述处方使用达比加群的住院患者的特征，并将筛选特征与达比加群的3期临床试验RE-LY进行对比。结果显示，住院患者表现出的多种特征使达比加群的药物浓度改变的风险增加，且与达比加群相关的临床转归的危险性增加。

背景：评估住院患者中达比加群使用的数据比较有限，且此类人群的毒性或疗效降低的风险可能会升高。本文旨在描述被处方达比加群的住院患者的特征，并将筛选特征与长期抗凝随机评估（RE-LY）3期临床试验中的患者进行对比。

方法：在Upstate医科大学医院开展一项横剖面研究。筛选患者特征，包括年龄、肾功能以及药物间相互作用暴露，与RE-LY试验中的患者进行比较。

结果：研究纳入140例患者。平均年龄为69.7岁（SD = 13. 8），72人为女性（51.4%）。平均CHADS2得分为2.48，相比而言，RE-LY试验为2.2。在分析本研究中患者的最差CrCl纪录时，与RE-LY试验相比，本研究中发生中度至重度肾功能不全（肾小球滤过率[CrCl]＜50 mL/min）的患者显著较多（27.5% vs 19.4%，P = 0.0207）。在29例被校正剂量的达比加群使用者中，3例患者正确校正了剂量，2例患者剂量过多，26例患者剂量不足。110例（78.6%）参与研究的患者至少发生过1种与达比加群间的药代动力学的药物相互作用。与RE-LY试验相比，本研究的人群使用质子泵抑制剂（PPI）的情况更显著（64.3% vs 13.9%，P＜0.0001）。

结论：住院患者表现出的多种特征使达比加群的药物浓度改变的风险增加，且与达比加群相关的临床转归的危险性增加。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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