2014年4月发表在《Thorax》上的队列研究，将长效β受体激动剂联合吸入糖皮质激素与单用吸入性糖皮质激素或单用长效β受体激动剂进行比较，结果显示长效β受体激动剂联合吸入性糖皮质激素不会增加哮喘相关入院风险。

背景：哮喘管理中长效β受体激动剂（LABA）加到吸入糖皮质激素（ICS）中的角色被广泛讨论。我们想要评估定期处方ICS+LABA的患者同那些规律处方单用ICS或单用LABA的患者相比，并与那些不规律处方这类药物的患者相比，哮喘相关入院风险。

方法：采用1997至2012年间加拿大不列颠哥伦比亚省（BC）的卫生行政数据库，我们开展了一项哮喘患者队列的巢氏病例对照分析。病例组被定义为进入队列第一年后经历哮喘相关住院的患者。对于每个病例，基于年龄、性别、进入队列的日期和哮喘严重度检测指标匹配了最多20个对照。基于过去12个月的药品分发记录，我们将患者分成规律暴露、不规律暴露、或未暴露于单用ICS、单用LABA或ICS+LABA。主要结局指标是规律暴露类型之间哮喘相关住院的率比（RR）。

结果：3319个病例与43023个对照进行匹配。哮喘相关住院风险的RR值：规律暴露于ICS+LABA是1.14（95%CI 0.93～1.41），相比较规律暴露于单用ICS是1.14（95%CI 0.93～1.41），规律暴露于单用LABA是0.45（95%CI 0.29～0.70）。那些规律使用LABA的患者一年的四分之三时间需使用ICS来减少不处方LABA的所造成的风险。

结论：同规律单用ICS相比，规律处方长效β受体激动剂联合吸入糖皮质激素与哮喘相关住院风险增加无关。规律接受ICS+LABA患者中ICS依从性是影响哮喘相关结局的一个重要因素。

哮喘中长效β受体激动剂（LABA）的安全性一直是存在争议的问题。当LABA减少哮喘症状、改善肺功能和达到临床控制的益处影响是毫无疑问的，同时有令人信服的证据表明定期使用LABA作为单药疗法能增加严重哮喘事件的风险，例如死亡和住院。挥之不去的担忧导致美国食品药品临督管理局（FDA）要求LABA厂家开展随机对照试验（RCT）检测LABA和吸入糖皮质激素（ICS）联合使用同单用ICS相比的安全性。至少在接下来的5年内无法获得这类RCTs的结果。

（选题审校：栾嵘 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：LABA在哮喘治疗中的安全性问题广受争议，虽然其在降低哮喘症状，改善肺功能及提高临床控制上具有毫无疑问的效果，但今年来仍有研究显示单药规律使用有增加严重哮喘事件的风险，如死亡或入院。FDA要求生产厂商进行随机对照研究来比较LABA+ICS与但用ICS相比，其安全性如何，但这些RCT的结构可能在接下来的5年内都不能获得。所以本文采用数据挖掘的技术，进行回顾性的队列研究，结构显示LABA的加入并不会增加哮喘入院的风险，但需要强调的是患者对ICS需要具有良好的依从性。）