2014年4月,在线发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项事后分析表明,特拉万星和万古霉素治疗医院获得性肺炎的效果相似,但是先前就存在中度至重度肾损伤的患者应用特拉万星治疗,其28天生存率较低。仅当治疗获益高于风险或没有合适的其他治疗选择时,中度至重度肾损伤患者才能给予特拉万星治疗。
美国食品药品监督管理局起草了一份医院细菌性肺炎的未来抗生素临床试验的指南,该指南建议要应用美国胸科学会/美国感染病协会(ATS/IDSA)制定的指南中的诊断标准,并且要以28天全因死亡率作为首要终点指标。
研究者在事后分析中评估了在特拉万星治疗医院获得性肺炎的III期研究中应用这些指南对所获得的结局的影响。研究者以盲的形式在原始所有治疗(AT)组中应用了ATS/IDSA标准,并且在改良的AT组和临床评价组(CE)(分别命名为ATS/IDSA-AT和ATS/IDSA-CE)检测了随访末期的临床治愈率。研究者对ATS/IDSA-AT组的28天生存率的探索性终点进行了评估。研究者比较了特拉万星和万古霉素的非劣性,并证实特拉万星和万古霉素在ATS/IDSA-AT组(59% vs 59%)和ATS/IDSA-CE组(83% vs 80%)具有相似的治愈率。对于金黄色葡萄球菌为唯一病原体的ATS/IDSA-CE患者中,特拉万星的治愈率比万古霉素高(86% vs 75%)。总体来说,特拉万星(76%)和万古霉素(77%)组的28天生存率相似,但是先前就存在中度至重度肾损伤的患者(肌酐清除率<50 ml/min)应用特拉万星治疗,其28天生存率较低。仅当治疗获益高于风险或没有合适的其他治疗选择时,中度至重度肾损伤患者才能给予特拉万星治疗。
(选题审校:叶志康 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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