已有研究显示,达比加群与急性冠状动脉综合征风险增加相关。2014年3月发表在《Br J Clin Pharmacol》的研究显示,与达比加群相比,阿哌沙班和利伐沙班均与冠状动脉综合征风险较低相关。
背景:目前,存在达比加群导致急性冠状动脉综合征风险增加的担忧。本研究旨在评估替代治疗方案,如利伐沙班、阿哌沙班与达比加群相比是否具有相似的风险。
方法:研究者在MEDLINE和EMBASE检索了阿哌沙班、达比加群或利伐沙班与对照(安慰剂、肝素或维生素K拮抗剂)比较的随机对照试验。研究者采用固定效应荟萃分析来评估冠脉不良事件(急性冠脉综合征或心肌梗死)的合并比值比(OR),用I2评估异质性。研究者进行校正间接对较来比较阿哌沙班或利伐沙班与达比加群的冠脉不良事件风险。
结果:27个随机对照试验符合纳入标准。9个试验的合并分析中达比加群与冠脉不良事件的风险显著增加有关(OR 1.45, 95% CI 1.14~1.86)。9个试验中表明阿哌沙班(合并OR 0.89, 95% CI 0.78~1.03)或利伐沙班(合并OR 0.81, 95% CI 0.72~0.93)与冠脉事件风险不相关。总体而言,校正的间接比较表明,与达比加群相比,阿哌沙班(OR 0.61; 95% CI 0.44~0.85)和利伐沙班(OR 0.54; 95% CI 0.39~0.76)均与冠脉事件风险较低相关。限制在维生素K拮抗剂作为对照组的间接比较的研究发现,阿哌沙班与达比加群的结果相似。阿哌沙班与达比加群比较的OR为 0.57 (95% CI 0.39~0.85),利伐沙班与达比加群比较的OR为0.53 (95% CI 0.37~0.77)。
结论:针对急性冠脉不良事件,阿哌沙班、利伐沙班和达比加群的相对安全性存在显著差异。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:早在2012年,就有研究(RELY研究,长期抗凝治疗随机评价)提示,在房颤患者中,达比加群酯与华法林相比,小幅升高心肌梗死的风险。2012年,一篇文献对应用达比加群后的急性心梗或急性冠脉综合征的风险进行了系统性评价。结果表明达比加群与急性心梗或急性冠脉综合征的风险升高相关。该研究进一步增加了这一风险的证据,提示临床医师用药时应注意考虑达比加群这一风险。
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