他汀类药物使用对睡眠质量有影响吗？不同类型的他汀类药物是否也会产生不同风险的睡眠障碍？2014年4月，在线发表在《Drug Saf》的一项研究表明，他汀类药物使用与包括失眠在内的睡眠障碍的风险增高有关。

背景：目前，有越来越多的研究关注于他汀类药物使用对睡眠质量的可能影响。但是，没有结论性证据表明，他汀类药物比其他药物与睡眠障碍更相关。不同类型的他汀类药物是否也会产生不同风险的睡眠障碍也仍然未知。

目的：为了评估他汀类药物使用和睡眠障碍风险之间的关系，我们应用美国食品和药品监督管理局不良反应事件报告系统（FAERS）和由数据库供应商（日本医学信息研究所，Inc. Japan）建立的一个大的处方数据库进行数据挖掘。

方法：我们鉴别并分析了FAERS中相关的报告。纳入2004年第一季度~2013年末的数据。应用报告比值比（ROR）来检测自发报告信号，应用案例/非案例方法进行计算。对于ROR，如果95%双侧可信区间（95% CI）的下限大于1，认为检测到信号。此外，IC025的度量方法（IC 95%可信区间的下限）用来进行应用IC的信号检测，当IC025值超过0时，认为检测到信号。此外，采用对称性分析鉴别2006年2月~2013年8月间他汀类药物使用后的失眠风险。

结果：FAERS数据库的分析中，我们发现了包括入睡和睡眠维持的障碍、产后睡眠障碍、正常健康状态下的睡眠障碍、异态睡眠等睡眠障碍的显著性信号。在处方序列的对称性分析中，我们发现，他汀类药物使用和催眠药之间存在显著性关系，在91、182和365天的时间间隔中，其调整后的序列比率分别为1.14（1.03~1.26）、1.20（1.11~1.29）和1.18（1.11~1.25）。

结论：应用不同算法和数据库的多方法学研究强烈表明，他汀类药物使用与包括失眠在内的睡眠障碍的风险增高有关。

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：利用不同算法和两个数据库检测不良反应信号，进一步确定睡眠障碍是他汀类药物的不良反应之一。）