经验性奈西立肽或米力农输注是否可以改善fotan术后的早期术后结局？2014年7月，在线发表在《Circ Heart Fail》的一项单中心、随机、双盲、安慰剂、对照多组平行组临床试验表明，与安慰剂相比，围手术期经验性奈西立肽或米力农输注不与fontan术后早期临床结局的改善相关。

背景：我们试图确定经验性奈西立肽或米力农输注是否可以改善fotan术后的早期术后结局。我们假设，与米力农或安慰剂相比，接受奈西立肽治疗的患者具有改善的早期术后结局。

方法和结果：在本单中心、随机、双盲、安慰剂、对照多组平行组临床试验中，经行原发性fotan手术的患者被分配到接受奈西立肽、米力农或安慰剂治疗组。通过心肺转流术，我们给予研究对象负载剂量的研究药物，入住心脏病加强监护病房后，我们接着给予研究对象≥12小时和≤5天的持续输注。首要结局为存活天数以及术后30天的出院天数。次要结局包括心血管功能测量值、肾功能、资源使用和不良反应事件。

在106名纳入的研究对象中，随机分配到奈西立肽、米力农和安慰剂组的患者人数分别为35、36和35人，数据分析基于意向性治疗分析。各治疗组患者的人口学特征、患者特征、手术因素都相似。在中位存活天数以及术后30天的出院天数上，各治疗组间没有显著性差异（奈西立肽：20天（最小～最大，0～24）；米力农：18天（0～23）；安慰剂：20天（0～23）；P=0.38）。在心脏指数、心律失常、乳酸峰值、正性肌力分数、尿排出量、机械通气时间、重症监护或胸腔引流管、不良反应事件上，各治疗组间没有显著性差异。

结论：与安慰剂相比，围手术期经验性奈西立肽或米力农输注不与fontan术后早期临床结局的改善相关。

维基百科：fontan手术，或fontan/Kreutzer手术，是一种姑息性手术，用于复杂性先天性心脏缺陷儿童的治疗中。该手术将右心房中的静脉血引流至肺动脉中，而不通过形态上的右心室。

（选题审校：周俊文 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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