在2015年3月的《Lancet Oncology》杂志中，一篇文章介绍了一项可改变实践的III期随机试验。目的为研究在治疗晚期宫颈癌时，贝伐单抗的治疗效果。其结果为贝伐单抗的添加能够显著提高患者的总生存期和无进展生存期，并且不会明显影响患者的生活质量。

背景：GOG 240是一项可改变实践的III期随机试验,其结果证实,与单独化疗相比,贝伐单抗联合化疗能极大提高晚期宫颈癌患者的总生存期和无进展生存期,同时提高患者的总客观缓解率。本研究旨在分析GOG 240中患者报告的治疗结果。

方法：筛选处于IVB初期、复发或难治性且病灶可测的宫颈癌以及和GOG表现评分为0～1的成年（年龄≥18岁）患者作为符合条件的受试者。通过网络置换模块（模块尺寸为4）将受试者随机分为1：1：1：1比例的四个治疗组：顺铂（第1天或第二天，静脉给药50mg/m2）和紫杉醇（静脉给药24小时以上135mg/m2或第1天静脉给药3小时以上175mg/ m2），有或没有贝伐单抗（第1天或第2天，静脉给药15mg/ m2），或紫杉醇（第1天3小时以上175mg/m2）和拓扑替康（第1～3天每天30分钟0.75mg/m2）有或没有贝伐单抗（第一天静脉给药15mg/m2）。随机化时对医生和患者设盲（通过美国国家癌症研究所使用的电脑加密编码系统，对每名患者进行盲法治疗分配），患者注册研究后治疗方案开放。试验以21天为一个治疗周期进行循环，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，以先发生的事件为准。试验的主要终点是总生存期和药物安全性;主要生存质量评估指标为Functional Assessment of Cancer Therapy-Cervix Trial Outcome Index（FACT-Cx TOI）的评分。在后续的分析中，受试者在治疗的第1、2、5个周期前以及第1周期开始后6、9个月，进行FACT-Cx TOI评分（FACT-GOG-神经毒性评分亚组，Brief Pain Inventory的疼痛评分）分析。所有完成了基线生活质量评估以及至少1次随访评估的患者即可被用于进行生活质量结果分析。

结果：在研究进行的2009年4月6日至2012年1月3日间，共有452名患者参与了此次试验。其中390例完成了基线生活质量评估以及至少1次随访评估，进而进行生活质量结果分析。在以上符合条件的患者中，患者报告结果的完成度从基线的426/452（94 ％）降至第1周期开始9个月后的193/307（63 ％），但各组间的完成度无显著差异（p＝0.78）。患者是否接受贝伐单抗治疗，其基线FACT-Cx TOI评分无显著差异（p＝0.27）。与单独给予化疗的患者相比，化疗联合贝伐单抗治疗的患者FACT-Cx TOI评分平均降低了1.2分（98.75％ CI～4.1 to 1.7; p＝0.30）。

结论：在治疗晚期宫颈癌时，贝伐单抗的添加能够显著改善患者的总生存期和无进展生存期，且不会显著影响患者的生活质量。因此，对抗血管生成疗法敏感，且生命质量得以维持的患者，在疾病出现进展时适于使用联合新型制剂的方案，以带来更大获益。

（选题审校：张萌萌 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）