母婴传播是我国乙型肝炎最主要的传播途径。估计30%～50%的感染者是因母婴传播而感染。2015年8月，发表在《Hepatology.》的一项前瞻性、多中心临床试验研究表明，给予高病毒血症母亲TDF治疗可降低出生婴儿HBV DNA、出生后6个月HBsAg阳性率，改善产妇ALT升高。

目前关于替诺福韦酯（TDF）在减少母婴乙型肝炎病毒（HBV）垂直传播的有效性和安全性并不明确。

我们进行了一项前瞻性、多中心临床试验，该研究共纳入118名孕期产检提示HBsAg阳性、HBeAg阳性的孕妇，并且其HBV DNA≥7.5 log10 IU/mL。将其分为2组，这些孕妇自妊娠30～32周到产后1月接受无药物治疗（对照组，n=56 ，HBV DNA 8.22 ± 0.39 log10 IU/ml）或服用TDF 300mg/d治疗（TDF组，n=62，HBV DNA 8.18 ± 0.47 log10 IU/mL）。主要终点是婴儿6个月时HbsAg状况。在生产时，TDF组孕妇HBV DNA水平较低（4.29 ± 0.93vs 8.10 ± 0.56 log10 IU/ml，P＜0.0001  ）。在121/123名新生儿中，TDF组出生时的HBV DNA的阳性率较低（6.15% vs 31.48%，P=0.0003），6个月时HBsAg阳性较低（1.54% vs 10.71%，P=0.0481）。

多变量分析表明，TDF组风险较低（比值比=0.10，P=0.0434），羊膜穿刺术伴随着较高的婴儿HBsAg阳性风险（比值比6.82，P=0.0220）。TDF组孕妇丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平高于正常上限两倍，时间长达≥3个月的发生率较少（3.23% vs 14.29%，P=0.0455），产后ALT升高较少（P=0.007），产后2个月ALT高于正常上限五倍的几率较少（1.64% vs 14.29%，P=0.0135）。两组孕妇的肌酐和肌酐激酶水平、先天性异常率、早产、婴儿的生长参数相差不大。在第12个月，TDF组的一名婴儿进展为HBsAg阳性，这可能是由于产后感染和对疫苗低效的体液免疫应答导致的。

结论：给予高病毒血症母亲TDF治疗可降低出生婴儿HBV DNA、出生后6个月HBsAg阳性率，改善产妇ALT升高。

（选题审校：门鹏 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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