睾酮在老年男性中的应用不断增加，但其对动脉粥样硬化进展的长期影响尚不清楚。2015年8月，发表在《JAMA.》的一项研究目的是了解睾酮的使用对于低或低至正常睾酮水平老年男性发生亚临床动脉粥样硬化进展的影响。结果表明，睾酮的使用对老年男性动脉粥样硬化进展并无明显影响。

重要性：睾酮在老年男性中的应用不断增加，但其对动脉粥样硬化进展的长期影响尚不清楚。

目的：确定睾酮的使用对于低或低至正常睾酮水平老年男性发生亚临床动脉粥样硬化进展的影响。

设计、场所和受试者：睾酮对老年男性动脉粥样硬化进展的影响研究（TEAAM）是一个安慰剂对照、双盲、平行组随机试验，涉及308名60岁或以上的低或低至正常睾酮水平（100～400ng/dL；游离睾酮低于50 pg/ml）的男性，来自于美国3个中心。2004年9月至2009年2月之间进行再次招募；最后一名参与者在2012年5月完成研究。

干预措施：165名参与者被随机分配使用1％的睾酮7.5 g，152名参与者被随机分配每天使用安慰剂凝胶，共3年。进行剂量调整，以使睾酮水平达到500~900ng/dL。

主要结局和指标：共同的首要结局指标包括颈动脉内膜中层厚度和冠状动脉钙化；次要终点包括性功能和健康相关的生活质量。

结果：两组基线特征相似：患者的平均年龄为67.6岁；42％患有高血压；15％患有糖尿病；15％患有心血管疾病；27％的患者肥胖。安慰剂组内膜中层厚度变化率为0.010 mm/年，睾酮组为0.012 mm/年（调整年龄和试验地点后的平均差异，0.0002 mm/年；95％CI，-0.003至0.003，P=0.89）。安慰剂组冠状动脉钙化积分变化率为41.4 Agatston单位/年，睾酮组为31.4 Agatston单位/年，（调整后的平均差异，-10.8 Agatston单位/年；95％CI，-45.7至24.2；P=0.54）。内膜中层厚度或钙分数变化与接受睾酮的个体的睾酮水平变化有关。性欲、勃起功能、整体的性功能分数、伙伴亲密情况和健康相关的生活质量两组间没有显著差异。睾酮组红细胞压积和前列腺特异性抗原的水平增加。

结论：在低或低至正常睾酮水平的老年男性中，虽然与安慰剂相比，使用睾酮3年没有导致常见的颈动脉内膜中层厚度或冠状动脉的钙化率发生有显著差异的变化，也没有改善整体性功能或健康相关的生活质量。但是，由于此试验仅评估了动脉粥样硬化的进展，所以这些研究结果不能说明老年男性使用睾酮在心血管方面是安全性的。

试验注册：clinicaltrials.gov标识符：NCT00287586。

（选题审校：易湛苗 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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