万古霉素药力较强，在其他抗生素对病菌无效时会被使用。2015年9月发表在《Antimicrob Agents Chemother》的一项美国研究，比较了2种万古霉素仿制药的肾毒性。

迄今为止，没有对照性临床研究考察过不同万古霉素产品对肾毒性的影响。此单中心、回顾性、匹配队列研究旨在探究2种不同万古霉素产品对肾毒性进展的影响。

纳入的研究人群为整个疗程接受单一万古霉素产品（来自药厂A或药厂B）的成人。基于潜在的肾毒性危险因素进行患者配对。次要结局包括肾脏替代治疗（CRP）的需要、住院时长和院内死亡率。

纳入146个配对（n=292），他们在人口统计学数据、共患病、疾病严重程度或万古霉素相关肾毒性危险因素方面无显著差异。根据2009万古霉素指南共识对肾毒性的定义，A组中发生肾毒性的频率为8.9%，B组中为11.0%（P=0.56）；根据急性肾损伤网络（AKIN）的定义，A组中为17.1%，B组中为13.0%（P=0.33）；根据RIFLE标准（危险、损伤、衰竭、丢失和晚期肾病）的定义，A组中为10.3%，B组中为11.6%（P=0.71）。在任何定义或在次要结局中，两组间在肾毒性方面无差异。根据RIFLE标准，在总体肾毒性危险因素的多变量分析中，万古霉素产品的类型不会增加进展为肾毒性的几率。

基于我们的结果，2种万古霉素产品引起肾毒性的频率无明显差异。需要用其他类型的万古霉素和不同的患者人群确认这些结果。

（选题审校：陈恳 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）