作为全球首个获得特发性肺纤维化（IPF）适应症的药物，吡非尼酮目前已被大家所熟知。近些年来关于吡非尼酮治疗IPF的临床试验均表明吡非尼酮能延缓IPF的疾病进展，使患者获益。2016年1月，发表在《Eur Respir J.》的一项研究将吡非尼酮治疗IPF的3个多中心III期研究的数据进行合并并加以分析，同样证明吡非尼酮治疗1年能导致IPF患者疾病进展的临床显著降低。

吡非尼酮是一种抗纤维化制剂，已经在3个多中心III期研究中、在特发性肺纤维化（IPF）患者中进行评估。研究人员将3个多中心研究的试验数据合并进行分析，以便获得治疗效果对疾病进展措施强度的最精确估计。

该研究纳入CAPACITY或ASCEND研究中被随机分配到吡非尼酮2403 mg/天的患者。1年时结局的合并分析基于ASCEND研究方案中描述的既往指定的终点和分析方法。

研究总共纳入1247名患者。1年时，吡非尼酮降低超过10%患者的预测用力肺活量，或降低43.8%的患者死亡（95%CI 29.3～55.4%），增加未恶化患者的比例到59.3%（95%CI 29.0～96.8%）。研究人员观察到无进展生存期、6分钟步行距离和呼吸困难方面的治疗获益。在吡非尼酮组，胃肠道和皮肤相关不良反应更常见，但极少导致停药。

3个多中心III期研究的数据分析证明，吡非尼酮治疗1年能使IPF患者疾病进展的临床显著降低。

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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