类风湿关节炎是一种慢性、全身性炎症疾病，在全球影响到约0.8%的成人人群，典型发病年龄段在30～50岁。2016年2月，发表在《Rheumatology（Oxford）》的一项研究旨在研究疾病缓解期停用生物DMARD药物后患者的临床结局。结果发现停用bDMARD之后，疾病控制失败率很高。

目的：旨在研究疾病缓解期停用生物DMARD（bDMARD）药物后患者的临床结局。我们开展了一项类风湿关节炎患者多中心纵向注册登记研究。

方法：我们使用日本武士多中心注册的数据。使用bDMARDs并且停用bDMARD之前有一次或连续的缓解[定义为临床疾病活动指数（CDAI）≤2.8]的患者纳入到本研究中。停用bDMARD导致疾病控制失败采用一个复合结局：重新使用bDMARDs、非bDMARDs或强化使用口服糖皮质激素、无CDAI缓解。

结果：使用bDMARDs且在最初达到缓解状态的1037名患者中，只有46人在停用bDMARDs后仍然保持缓解。其中，41人（89.1%）为女性，中位病程为6.0年，31人（70.5%）的骨关节表现出影像学侵蚀。基线时，27人（58.7%）使用甲氨蝶呤（MTX），19人（41.3%）使用口服糖皮质激素。1年和2年时，停用bDMARD导致疾病控制失败的比例分别约为67.4%和78.3%。失去缓解状态和重新使用bDMARDs是治疗失败的常见原因。缓解范围内较低的CDAI可以减少治疗失败。

结论：停用bDMARD之后，疾病控制失败率很高——表明即使患者处于缓解期，疾病的控制依旧困难。采用“停用bDMARD，改用非bDMARD”这种策略后，可以观察到部分患者依旧可以保持缓解状态。考虑到bDMARDs的成本，这种停用bDMARD改用非生物制剂的策略可能是一种重要的备选方案。

（选题审校：赵夕岚 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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