慢性心衰是一种严重的临床综合征，是各种严重心脏病的严重阶段。2016年4月，发表在《N Engl J Med》的一项研究表明，慢性心衰患者中，将阿利吉仑加入到依那普利治疗方案中会造成更多的不良事件的发生，且不会增加获益。

背景：慢性心衰患者中，血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂能降低死亡率和住院率，但是肾素抑制剂在该群体中的作用是未知的。我们在心衰和射血分数降低的患者中，比较了ACEI依那普利和肾素抑制剂阿利吉仑（旨在检验优越性或至少非劣效性）及两种药物联用（旨在检验优越性）。

方法：单盲期后，我们以双盲的方式将患者分配到以下三组中的一组：2336人分配到依那普利5mg或10mg每天两次的组中，2340人分配到阿利吉仑300mg每天一次的组中，2340人分配到联合治疗组中。首要复合结局为心血管原因的死亡或因心衰住院。

结果：中位随访36.6个月后，联合治疗组、依那普利组分别有770人（32.9%）和808人（34.6%）发生首要结局（风险比，0.93；95% CI，0.85~1.03）。阿利吉仑组有791人（33.8%）发生首要结局（vs依那普利的风险比，0.99；95% CI，0.90~1.10）；没有达到预先定义的非劣效性检验。联合治疗组比依那普利组具有较高的低血压发生风险（13.8% vs 11.0%，P=0.005）、血清肌酐水平增加的风险（4.1% vs 2.7%，P=0.009）和血钾水平增加的风险（17.1% vs 12.5%，P＜0.001）。

结论：慢性心衰患者中，将阿利吉仑加入到依那普利治疗方案中会造成更多的不良事件的发生，且不会增加获益。阿利吉仑相较于依那普利不存在非劣效性。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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