螺内酯不能显著降低射血分数尚保留的心衰患者主要综合结局的发生率
2014-05-19
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2014年4月,发表于《N Engl J Med》的一篇文章评估了螺内酯用于治疗射血分数尚保留的心衰患者的疗效。结果显示,螺内酯不能显著降低射血分数尚保留的心衰患者主要综合结局的发生率。

背景:盐皮质激素受体拮抗剂能改善左心室射血分数降低的心衰患者的预后。我们评估了螺内酯对左心室射血分数尚保留的心衰患者的作用。

方法:在这项随机、双盲试验中,我们将3445名左心室射血分数为45%或以上的症状性心衰患者分配至接受螺内酯(每日15~45 mg)或安慰剂。主要结局是由心血管因素死亡、复苏失败的心脏骤停或心衰治疗住院的组合。

结果:在平均为3.3年的随访中,螺内酯组中1722名患者有320名(18.6%)出现主要结局,安慰剂组中1723名患者有351名(20.4%)出现(风险比,0.89;95%置信区间[CI],0.77至1.04;P=0.14)。在主要结局的组成中,螺内酯组中仅心衰住院比安慰剂组具有显著低的发生率(206名患者[12.0%] vs. 245名患者[14.2%];风险比,0.83;95%CI ,0.69至0.99,P=0.04)。螺内酯没有显著降低总死亡数或任何原因的住院。螺内酯治疗与血清肌酐水平增加相关,并与高钾血症发生率倍增相关(18.7% vs. 安慰剂组的9.1%),但能减少低钾血症。在频繁的监视下,两组的严重不良事件的发生率、血清肌酐水平为3.0 mg每分升(265 μmol/L)或更高、需要透析方面没有显著差异。

结论:在射血分数尚保留的心衰患者中,螺内酯治疗不能显著降低心血管原因的死亡、复苏失败的心脏骤停或心衰治疗住院组成的主要综合结局的发生率。

(选题审校:叶志康 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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