急性冠状动脉综合征是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂或侵袭，继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征，包括不稳定型心绞痛和心肌梗死。2019年9月，发表在《N Engl J Med》的一项多中心、随机、开放标签试验，调查了急性冠状动脉综合征患者使用替格瑞洛vs普拉格雷的有效性和安全性。

背景：在计划进行侵入性评价的急性冠状动脉综合征患者中，与普拉格雷相比，替格瑞洛的相对优点尚不确定。

方法：在这个多中心、随机、开放标签的试验中，研究者将患有急性冠脉综合征并计划进行侵入性评价的患者随机分配至使用替格瑞洛或普拉格雷。主要终点指标是1年时死亡、心肌梗死或卒中的复合。主要的次要终点（安全性终点）指标为出血。

结果：共对4018例患者进行了随机化。替格瑞洛组2012例患者中184例患者（9.3%）发生主要终点事件，普拉格雷组2006例患者中137例患者（6.9%）发生主要终点事件（风险比，1.36；95%置信区间[CI]，1.09～1.70；P = 0.006）。替格瑞洛组和普拉格雷组主要终点的各部分的发生率如下：死亡，4.5%和3.7%；心肌梗死，4.8%和3.0%；卒中，1.1%和1.0%。替格瑞洛组确定或可能支架血栓发生率为1.3%，普拉格雷组确定或可能支架血栓发生率为1.0%。替格瑞洛组和普拉格雷组确定支架血栓分别为1.1%和0.6%。替格瑞洛组和普拉格雷组的大出血（根据出血学术研究联合会规模定义）发生率分别为5.4%和4.8%（风险比1.12；95%CI，0.83～1.51；P = 0.46）。

结论：在有或无ST段升高的急性冠状动脉综合征患者中，使用普拉格雷的患者死亡率、心肌梗死或卒中的发生率明显低于使用替格瑞洛的患者，两组大出血的发生率无显著差异。

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）