2型糖尿病合并ASCVD患者发生心肌梗死 西格列汀有无更多获益?
2019-10-15
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西格列汀作为2型糖尿病患者的降糖药物,似乎可以提高对缺血的耐受性。然而,其对2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者心血管(CV)结局的影响,尚不明确。2019年9月,发表在《Cardiovasc Diabetol》杂志上的一项研究则发现,西格列汀不能降低发生心肌梗死的2型糖尿病合并ASCVD患者的CV死亡或心力衰竭(hHF)风险。

背景:评估西格列汀对CV结局影响的试验(TECOS)中,探索了心肌梗死发生期间和发生后,DPP-4i西格列汀对CV结局的影响。

方法:除了常规治疗,TECOS将14671名2型糖尿病合并ASCVD患者随机分为两组:西格列汀组和安慰剂组。对于在试验期间发生心肌梗死的患者,研究者分析了病死率;对于非致死性心肌梗死患者,研究者按治疗组分析了复合CV结局(CV死亡或因hHF住院),在意向治疗分析中,对试验期间首次发生MI,使用Cox比例风险模型进行审查,校正或不校正潜在混杂因素。

结果:在TECOS期间,616名参与者发生至少1次MI(西格列汀组300,安慰剂组316,HR 0.95,95% CI 0.81~1.11,P=0.49,其中25人死亡[11和14])。在591例非致命性心肌梗死患者中,87例(15%)随后死亡,66例(11%)因CV死亡,57例(10%)发生hHF。西格列汀组有58例患者出现复合结局(20.1%;每100人有13.9人),安慰剂组有50例患者(16.6%;每100人有11.7人)(HR 1.21,95% CI 0.83~1.77,P=0.32,校正HR 1.23,95% CI 0.83~1.82,P=0.31)。治疗的敏感性分析也显示,组间心肌梗死后结局无显著差异。

结论:在发生心肌梗死的2型糖尿病合并ASCVD合并患者中,西格列汀并没有降低随后CV死亡或hHF的风险,这与临床前动物模型得出的预期结果截然相反。

(选题审校:门鹏 编辑:余霞霞)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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