利拉鲁肽是一种治疗成人2型糖尿病（T2DM）的新型降糖药，但其在糖尿病合并慢性肾病（CKD）患者中的临床数据较少。2020年4月，德国学者发表在《Clin J Am Soc Nephrol》上的一项研究，补充了一些数据。
 
背景和目的：在LEADER研究中，胰高血糖素样肽1受体激动剂利拉鲁肽显示出心血管和肾脏获益，特别是在患有CKD的受试者中。
 
设计、地点、受试者和测量指标：这项LEADER研究的事后分析评估了利拉鲁肽治疗CKD患者的安全性。总体而言，除标准治疗外，9340例患者被随机分配接受利拉鲁肽或安慰剂治疗。其中，2158例患者患有CKD，7182例患者无CKD（分别定义为eGFR＜60 vs≥60ml/min/1.73m²）。966例有巨蛋白尿，2456例有微蛋白尿（尿白蛋白-肌酐比分别＞300 mg/g和≥30～≤300mg/g）。基线时，CKD患者平均eGFR为46±11ml/min/1.73m²，而无CKD患者为91±22ml/min/1.73m²。使用使用治疗组、基线eGFR组或基线蛋白尿组作为固定因素的Cox回归，分析事件组中首次事件发生的时间。
 
结果：总的来说，与无CKD患者相比，CKD患者发生严重不良事件的频率更高（59% vs 50%；P=0.11）。然而，利拉鲁肽组与安慰剂组的发生率相同。同样，在微蛋白尿或巨蛋白尿vs正常蛋白尿的患者中，未观察到不良事件与随机治疗的相互作用（P=0.11）。利拉鲁肽与安慰剂相比，CKD或微蛋白尿或巨蛋白尿的患者发生严重低血糖的风险显著降低（风险比，分别为0.63 [95%CI，0.43～0.91]和0.57 [95%CI，0.40～0.82]）。
 
结论：在LEADER研究中，CKD患者使用利拉鲁肽是安全的，有和无CKD的患者之间没有差异。
 
 
 
（选题审校：苏珊  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）