近年来急性冠脉综合征(ACS)的发病率呈上升趋势。既往研究证明,在缺血性ACS后使用新型P2Y12受体阻滞剂(普拉格雷和替格瑞洛)明显优于氯吡格雷。然而,这两种药物都存在出血并发症的增加。2020年3月,西班牙和意大利学者发表在《Eur J Prev Cardiol》上的一项研究,则考察了这两种药物在经皮冠状动脉介入治疗的ACS患者的获益情况。
简介:基于第三代P2Y12拮抗剂普拉格雷或替格瑞洛的短期vs长期双重抗血小板治疗(DAPT)在经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者中的获益情况尚待明确,因为目前的证据仅限于用氯吡格雷治疗患者。
方法:根据DAPT的持续时间,即短于12个月(D1组)、12个月(D2组)和超过12个月(D3组),对所有RENAMI注册(心梗患者新型抗血小板药物研究)且接受过经皮冠状动脉介入并接受阿司匹林、普拉格雷或替格瑞洛治疗的急性冠脉综合征患者进行分层。比较倾向评分匹配前后的三组。净不良临床事件(NACEs)定义为主要不良心脏事件(MACEs)和大出血(包括全因死亡、心梗和出血学术研究会(BARC)分级3~5出血)的主要复合终点指标,MACEs(全因死亡和心梗的复合)是次要终点。NACEs的单一成分以及BARC分级2~5出血、心血管死亡和支架血栓形成是共同次要终点指标。
结果:该模型纳入来自RENAMI注册的可获得DAPT持续时间数据的4424例患者。倾向评分匹配后,从每组选择628例患者。随访20个月,与DAPT持续时间短于12个月相比,DAPT持续12个月和DAPT持续超过12个月显著降低NACE(D1 11.6% vs D2 6.7% vs D3 7.2%,p=0.003)和MACE(10% vs 6.2% vs 2.4%,p<0.001)风险。这些差异是由降低全因死亡(7.8% vs 1.3% vs 1.6%,p<0.001)、心血管疾病死亡(5.1% vs 1.0% vs 1.2%,p<0.0001)和心梗复发(8.3% vs 5.2% vs 3.5%,p=0.002)风险驱动。尽管BARC分级2~5出血的风险较高(4.6% vs 5.7% vs 6.2%,p=0.04),并且BARC分级3~5出血有较高风险趋势(2.4% vs 3.3% vs 3.9%,p=0.06),但较长DAPT持续时间的NACEs较低。对于女性患者和75岁以上的患者,这些结果不一致,因为出血风险的增加超过了心梗风险的减少。
结论:在真实世界未经选择的经皮冠状动脉介入治疗的急性冠状动脉综合征患者中, DAPT联合普拉格雷或替格瑞洛治疗延长至12个月以上,可显著降低致命性和非致命性缺血事件,从而抵消了因较高出血风险增加的风险。相反,>75岁的患者和女性由于出血过多,延长DAPT的风险获益率较少有利。
(选题审校:苏珊 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Eur J Prev Cardiol. 2020 May;27(7):696-705.
Long Versus Short Dual Antiplatelet Therapy in Acute Coronary Syndrome Patients Treated With Prasugrel or Ticagrelor and Coronary Revascularization: Insights From the RENAMI Registry