标题：单药或双联抗血小板基础上加用新型抗凝药用于急性冠脉综合征：系统评价与meta分析（New oral anticoagulants in addition to single or dual antiplatelet therapy after an acute coronary syndrome: a systematic review and meta-analysis）

背景：急性冠脉综合征后，在抗血小板治疗基础上联合口服抗凝药物可能会降低缺血性事件，但却会增加出血风险。该meta分析旨在评估抗血小板治疗基础上增加某种新型口服凝血酶或Ⅹa因子直接抑制剂（阿哌沙班、达比加群、darexaban、利伐沙班、希美加群）的有效性和安全性。

方法和结果：研究共纳入7项关于新型口服抗凝剂用于急性冠脉综合征的随机安慰剂对照的II期和III期研究。该数据库包括30866例患者，4135例（13.4％）采用单联治疗，26731例（86.6％）采用双联抗血小板治疗，这些患者在过去的7-14天内发生过非ST或ST段抬高性急性冠脉综合征。主要不良心血管事件（MACEs）是指全因死亡率、心肌梗死或中风的复合事件；临床上的明显出血定义为需要监测或治疗的大出血和非大出血的复合事件。与单用阿司匹林相比，联合使用口服抗凝剂和阿司匹林可降低MACE发生率[风险比（HR）和95％置信区间为0.70;0.59-0.84]，但临床上的明显出血增加（HR：1.79;1.54-2.09）。与使用阿司匹林和氯吡格雷的双联抗血小板治疗相比，口服抗凝剂可降低MACE的发生率（HR：0.87;0.80-0.95），但出血风险增加一倍多（HR：2.34，2.06-2.66）。研究之间的异质性低，且分析对象限制在III期研究时结果相似。

结论：在近期发生过急性冠脉综合征的患者中，抗血小板治疗基础上加用新型口服抗凝药仅轻微降低心血管事件的发生，却使出血风险大幅度增加，尤其是将新型口服抗凝药和双联抗血小板疗法联合时这种出血风险的增加更为显著。

（选题审校：张萌萌 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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