2020年5月,发表在《Arthritis Res Ther》的一项系统评价和荟萃分析,调查了IL-17抑制剂治疗强直性脊柱炎的有效性和安全性。
目的:系统评价IL-17抑制剂治疗活动性强直性脊柱炎的有效性和安全性。
方法:对强直性脊柱炎患者IL-17抑制剂使用相关的随机对照试验(RCTs)进行了系统的文献回顾。IL-17抑制剂治疗这些患者的有效性和安全性进行Meta分析。主要终点指标为在16周时脊柱关节炎国际协会(ASAS20)应答标准评价中至少出现20%改善的患者比例,次要终点指标为16周时的ASAS40。
结果:纳入6项Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照试验,涉及1733例患者(1153例患者使用IL-17抑制剂,包括苏金单抗或伊西贝单抗,而580例患者使用安慰剂作为对照)。16周时,与安慰剂组相比,IL-17抑制剂方案显著提高ASAS20应答率(RR=1.63,95% CI 1.45~1.84,p=0.00)和次要终点ASAS40应答率(RR=2.12,95% CI 1.75~2.56,p=0.00)。在安全性方面,IL-17抑制剂治疗后出现的治疗后紧急不良事件(RR=1.11,95%CI 1.01~1.22,p=0.03)和非严重感染(RR=1.82,95%CI 1.40~2.37,p<0.001)多于安慰剂治疗后,而IL-17抑制剂治疗后,其他不良事件的风险没有增加,包括死亡、因不良事件而中止治疗或严重不良事件。
结论:IL-17抑制剂在治疗活动性强直性脊柱炎中有良好的应答率,但增加了非严重感染的风险。
(选题审校:徐晓涵 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Arthritis Res Ther 22, 111 (2020). Published: 12 May 2020
Efficacy and safety of IL-17 inhibitors for the treatment of ankylosing spondylitis: a systematic review and meta-analysis.