CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）+内分泌治疗（ET）作为激素受体阳性（HR+）/HER2阴性转移性乳腺癌（MBC）预后的一线/二线治疗，可延长无进展生存期。2020年5月，发表在《J Natl Cancer Inst》上的一项Meta分析，进一步去定了该治疗方案的获益。
 
背景：鉴于近期发表的3项CDK4/6i试验的总生存期（OS）数据，研究人员进行了一项Meta分析，以确定该疗法在特定临床亚组中更精确和可靠的获益。
 
方法：研究人员进行了一项系统文献检索，以选择所有可获得的2/3期CDK4/6i+ET的随机临床试验，这些试验报告了HR+/HER2阴性绝经前/绝经后MBC一线/二线治疗中的OS数据。随机效应模型用于分析。I2统计评估异质性。亚组分析用于探讨研究水平因素的影响。
 
结果：分析纳入6项研究（3421人）。在无（HR，0.68；95% CI，0.54～0.85；I2=0.0%）和有内脏受累（0.76；0.65～0.89；I2=0.0%）、转移部位≥3个（0.75；0.60～0.94；I2=11.6%）、内分泌抵抗（0.79；0.67～0.93；I2=14.4%）的患者中，可观察到明确的OS获益。敏感性亚组（0.73；0.61～0.88；I2=0.0%）、小于65岁（0.80；0.67～0.95；I2=0.0%）和≥65岁（0.71；0.53～0.95；I2=44.4%）、绝经后（0.75；0.66～0.86；I2=0.0%）和绝经前/围绝经期（0.76；0.60～0.96；I2=0.0%）、未进行过CT（0.72；0.55～0.93；I2=0.0%）的患者也可观察到明确的OS获益。
 
结论：与单独ET相比，CDK4/6i+ET可改善OS，独立于年龄、绝经状态、内分泌敏感性、内脏受累，应代替内分泌单一治疗作为首选一线治疗。
 
 
（选题审校：黄振城  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）