2020年5月，法国、德国和西班牙学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了非大型骨科手术中，使用利伐沙班vs依诺肝素预防静脉血栓栓塞（VTE）的有效性。
 
背景：可造成移动能力暂时降低的下肢非大型骨科手术，将患者置于VTE风险中。在预防这些患者主要静脉血栓栓塞上，利伐沙班可能非劣效于依诺肝素。
 
方法：在这项国际、平行组、随机、双盲、非劣效性试验中，研究者将进行下肢非大型骨科手术的成年患者随机分配至利伐沙班组或依诺肝素组，这些患者处于VTE风险，随机分组基于调查者的判断。主要VTE的主要疗效结局为症状性远端或近端深静脉血栓形成、肺栓塞或治疗期间VTE相关死亡或治疗结束时无症状近端深静脉血栓形成的复合。如果证实利伐沙班非劣效于依诺肝素，则计划优越性检验。对于所有结局，使用多重插补考虑缺失数据。预先设定的安全性结局包括大出血（致死性、严重或临床上明显出血或造成干预的手术部位出血）和非主要临床相关出血。
 
结果：总共3604名患者随机分组，1809人接受利伐沙班，1795人接受依诺肝素。利伐沙班组和依诺肝素组分别有4/1661人（0.2%）和18/1640人（1.1%）发生主要VTE（多重插补的风险比，0.25；95% CI，0.09~0.75；非劣效性P＜0.001，优越性P=0.01）。利伐沙班组和依诺肝素组出血发生率无显著差异（大出血或非严重临床相关出血：1.1% vs 1.0%；大出血：0.6% vs 0.7%）。
 
结论：下肢非大型骨科手术后的固定期，利伐沙班预防VTE事件比依诺肝素更有效。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）