钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)是一种新型口服降糖药,可减轻体重、降低血压,并且有心血管及肾脏保护作用。然而,其与严重肾脏事件风险的相关性未知。2020年4月,《BMJ》上的一项研究,则对此进行了研究。
目的:根据常规临床实践数据,评估使用SGLT-2抑制剂与严重肾脏事件风险之间的相关性。
设计:新使用者以活性药物为对照的全国注册数据队列研究。
数据来源:瑞典、丹麦和挪威,2013~2018年。
受试者:29887名新使用SGLT-2抑制剂者(随访时间:达格列净66.1%;恩格列净32.6%;坎格列净1.3%)和29887名活性药物对照二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4)新使用者,基于57个变量的倾向得分进行1:1匹配。平均随访时间为1.7(SD 1.0)年。
暴露:SGLT-2抑制剂vs DPP-4抑制剂,通过处方确定,并根据意向治疗进行分析。
主要结局指标:严重肾脏事件,包括肾脏替代治疗、肾脏原因死亡和因肾脏事件入院的综合指标。次要结局指标是主要结局的各个组成部分。
结果:研究人群的平均年龄为61.3(SD 10.5)岁;11108(19%)人患有心血管疾病,1974(3%)人患有慢性肾病。与DPP-4抑制剂相比,使用SGLT-2抑制剂可降低严重肾脏事件的风险(2.6次事件∕1000人年vs 6.2次事件∕1000人年;风险比0.42(95%置信区间0.34~0.53);绝对差异为-3.6(-4.4~-2.8)次事件∕1000人年)。在次要结果分析中,使用SGLT-2抑制剂 vs DPP-4抑制剂的风险比,肾脏替代治疗、因肾脏事件入院和肾脏原因死亡分别为0.32(0.22~0.47)、0.41(0.32~0.52)和0.77(0.26~2.23)。在瑞典和丹麦队列各部分的敏感性分析中,模型被糖化血红蛋白和估算肾小球滤过率(瑞典和丹麦)以及血压、体重指数和吸烟(仅瑞典)进一步校正;在这些分析中,在瑞典风险比从0.41(0.26~0.66)至0.50(0.31~0.81),在丹麦风险比从0.42(0.32~0.56)至0.55(0.41~0.74)。
结论:使用来自三个国家的全国性数据进行的这项分析表明,与DPP-4抑制剂相比,SGLT-2抑制剂可显著降低严重肾脏事件的风险。
(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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BMJ. 2020 Apr 29;369:m1186.
Use of Sodium-Glucose Co-Transporter 2 Inhibitors and Risk of Serious Renal Events: Scandinavian Cohort Study