静脉血栓栓塞（VTE），即深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE），会给患者带来沉重的疾病负担。2020年6月，荷兰学者发表在《PLoS Med》的一项随机对照试验，考察了VTE患者采用复发风险预测模型个体化抗凝治疗时间vs常规治疗的影响。
 
背景：不明原因（即不存在明显的暂时性风险因素，如近期手术）VTE患者如果3~6个月后停止抗凝，则会处于复发风险，然而风险具有异质性。因此，高风险患者可考虑延长抗凝治疗时间，而具有较低预测风险的患者则可能首选停止抗凝。Vienna预测模型（VPM）可辅助医生评估该风险，但其临床有效性和外部验证目前未知。本研究旨在调查与常规治疗相比，该模型对降低不明原因VTE患者复发风险的临床影响。
 
方法和结果：在随机对照试验中，延长或停止抗凝治疗的决策通过使用VPM得出的预测复发风险指导（441人），并与常规治疗（442人）进行了比较。不明原因VTE患者于2011年7月22日~2015年11月30日在荷兰（乌得勒克、哈德威克、埃德、阿默斯福特、兹沃勒、希尔弗苏姆、鹿特丹、德文特和恩舍德）的当地血栓服务中招募，所有患者于2018年初完成24个月随访。主要结局为24个月随访期间VTE复发。次要结局包括大出血和临床相关非大出血（CRNMB）。
 
883名患者组成的总研究人群中，平均年龄55岁，男性为507人（57.4%）。总共观察到96例复发性VTE事件（10.9%），干预组46例，对照组50例（风险比，0.92；95% CI，0.63~1.35；P=0.67）。4例患者发生大出血，每组2例，20例患者发生CRNMB（干预组12例，对照组8例）。VPM显示出良好的辨别力（c统计值0.76；95% CI，0.69~0.83）和中等至良好的校准能力，尤其是在较低的预测风险范围内。例如，在预测风险＞2%~4%的284例患者中，观察到的复发率为2.5%（95% CI，0.7~4.3）。研究的主要局限性在于因入组率下降而使得每研究组未纳入之前计划的750名患者数。
 
结论：结果表明，所有不明原因VTE患者采用VPM并不能降低总体复发风险。然而，具有较低预测复发风险的患者中，观察到的复发率也较低，表明这些患者停止抗凝治疗可能是安全的。
 
 
（选题审校：门鹏  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）