他汀是具有抗炎作用的降胆固醇药。2020年7月,发表在《Rheumatology (Oxford)》的一项双盲、安慰剂-对照、2期、随机研究,调查了洛伐他汀治疗轻度活动性类风湿关节炎(RA)患者,能否降低C-反应蛋白(CRP)或疾病活动性。
目的:3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-Co-A)还原酶抑制剂(他汀类)是治疗高脂血症的标准治疗药物。除了降脂能力外,他汀类药物还具有多种抗炎作用。本研究的目的是确定RA患者使用洛伐他汀治疗,能否降低CRP或疾病活动性。
方法:研究者对64例临床疾病活动性轻微但CRP升高的RA患者开展一项随机双盲安慰剂对照12周试验(洛伐他汀vs安慰剂)。主要有效性终点指标是log CRP的平均降低幅度。次要终点指标包括疾病活动性、类风湿因子(RF)和抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体滴度。机械终点指标包括血清细胞因子水平。对安全性进行评价;尤其关注肝脏和肌肉毒性。
结果:各组间的基线特征相似。两组之间在log CRP平均降低方面无显著性差异,治疗组的疾病活动性均未发生变化。机械分析没有发现任何生物标志物的显著变化。对未使用生物治疗的受试者进行的事后分析表明,与安慰剂组相比,洛伐他汀组CRP实现较基线降低20%的比例显著更高(P值=0.007)。在接受生物制剂的受试者中没有观察到差异。洛伐他汀耐受性良好,无严重的安全问题。
结论:本研究显示,洛伐他汀治疗12周,对RA疾病活动性无抗炎作用或临床疗效。洛伐他汀对不使用生物制剂受试者的CRP有一定的影响,这表明他汀类药物在某些患者中可能具有抗炎作用。
(选题审校:苏珊 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Rheumatology (Oxford). 2020 Jul 1;59(7):1505-1513
A double-blind, placebo-controlled, phase II, randomized study of lovastatin therapy in the treatment of mildly active rheumatoid arthritis