2020年7月，美国学者发表在《Diabetes Obes Metab》上的一项研究，在二甲双胍单药控制不佳[糖化血红蛋白（HbA1c）7.5～10.5%（58～91 mmol/mol）] 的2型糖尿病患者中，评估了达格列净（DAPA）+沙格列汀（SAXA）vs格列美脲（GLIM）的有效性和安全性。
 
材料和方法：这项为期52周的多中心、双盲、活性对照研究（NCT02419612）随机（1：1）分配接受二甲双胍治疗的患者，添加DAPA 10 mg + SAXA 5 mg（n = 227）或GLIM 1～6 mg（滴定；n = 217）。主要有效性终点指标是从基线到第52周HbA1c的变化。
 
结果：基线年龄、糖尿病病程和HbA1c的均值±标准差分别为56.1±9.7岁、7.8±6.4年和8.5%±0.8%（69±9.0 mmol/mol）。使用DAPA + SAXA时，HbA1c自基线的调整后平均变化为-1.35%（-14.8 mmol/mol），使用GLIM时，HbA1c自基线的调整后平均变化为-0.98%（-10.7 mmol/mol）（P＜0.001）。DAPA + SAXA组和GLIM组体重和收缩压自基线的变化分别为-3.1 kg和-2.6 mmHg以及+1.0 kg（P ＜0.001）和+1.0 mmHg（P = 0.007）。与GLIM组相比，DAPA + SAXA组达到HbA1c ＜7.0%（53 mmol/mol）的患者更多（44.3% vs 34.3%；P = 0.044），需要强化治疗的患者更少（1.3% vs 8.8%；P = 0.002）。
 
结论：与GLIM相比，同时添加DAPA + SAXA可以显著改善二甲双胍控制不佳患者的血糖控制、体重和其他代谢参数。
 
 
 
 
（选题审校：王楚慧  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）