羟氯喹和阿奇霉素治疗新冠是否有效，还在争议中。2020年7月，发表在《N Engl J Med》的一项研究显示，在轻至中度2019冠状病毒病（COVID-19）住院患者中，与标准治疗相比，羟氯喹单药或与阿奇霉素联用不会改善15天时的临床状态。
 
背景：羟氯喹和阿奇霉素已经用于COVID-19的治疗。但是，其安全性和有效性证据有限。
 
方法：研究者进行了一项多中心随机开放标签3组对照试验，研究对象为未辅助供氧或每分钟补充氧气最多4升的疑似或确诊COVID-19患者。按照1:1:1的比例，患者随机分配至标准治疗、标准治疗+羟氯喹（剂量为每天两次400mg）、标准治疗+羟氯喹（每天两次400mg）+阿奇霉素（每天一次500mg）组中，3组都共治疗7天。首要结局为15天时的临床状态，在改良意愿治疗人群（COVID-19确诊患者）中通过7级序数表（水平范围从1到7，分数越高表明状态越差）评估。也评价了安全性。
 
结果：总共667名患者随机分组，504名患者确诊COVID-19，并纳入到改良意愿治疗分析中。15天时，与标准治疗相比，仅羟氯喹（OR，1.21；95% CI，0.69~2.11；P=1.00）或羟氯喹+阿奇霉素（0.99；0.57~1.73；P=1.00）不影响7分序数量表中得分高患者比例的几率。接受羟氯喹的患者，无论是单药还是与阿奇霉素联用，都比未接受羟氯喹的患者更频繁发生校正QT间期延长和肝酶水平升高。
 
结论：轻度至中度COVID-19住院患者中，与标准治疗相比，羟氯喹单药或与阿奇霉素联用不会改善15天时的临床状态。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）