尽管受慢性盆腔疼痛影响的女性不在少数，但药物治疗相关研究很少。2020年9月，发表在《Lancet》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验显示，加巴喷丁未能使慢性盆腔疼痛女性疼痛评分显著下降，并与副反应发生率较高相关。
 
背景：全球2%~24%女性的会受到慢性盆腔疼痛的影响，药物治疗证据缺乏。加巴喷丁治疗某些慢性疼痛疾病有效。研究者旨在考察加巴喷丁治疗无明显盆腔病变的慢性盆腔疼痛女性的有效性和安全性。
 
方法：该项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验在英国39个医疗中心进行。参与者的入组标准为：慢性盆腔疼痛持续至少3个月的女性（有或没有痛经或性交困难），18~50岁，使用或愿意使用避孕措施来避孕，腹腔镜检查未见明显盆腔病变，其中腹腔镜检查必须在知情同意前至少2周进行，但不超过36个月。按照1:1的比例，随机分配参与者至加巴喷丁（剂量调整至最高2700 mg每日一次）或配对安慰剂组中，共治疗16周。在线随机化系统根据是否存在痛经、心理困扰、当前使用激素避孕药和医疗中心最小化分组。两组干预的外观、途径和给药方式都相同。在整个试验期间治疗分组对患者、医生和研究人员设盲。一旦参与者在第16～17周提供了所有结局数据，则对患者揭盲，或者如果发生严重不良反应需要了解研究药物信息，则立即揭盲。双重首要结局指标为随机分组后13~16周使用数字等级量表对意愿治疗人群分别评估的最差和平均疼痛评分。根据意愿治疗原则评估自我报告的不良事件。
 
结果：2015年11月30日~2019年3月6日筛选参与者，随机分组了306人（加巴喷丁组153人，安慰剂组153人）。随机分组后13~16周最差和平均数字等级量表（NRS）疼痛评分，组间无显著差异。加巴喷丁组和安慰剂组平均最差NRS疼痛评分分别为7.1（SD，2.6）和7.4（2.2）。加巴喷丁组和安慰剂组自基线的平均改变分别为-1.4（2.3）和-1.2（2.1）（调整平均差，-0.20（97.5% CI，-0.81~0.42）；P=0.47）。加巴喷丁组和安慰剂组平均NRS疼痛评分分别为4.3（2.3）和4.5（2.2），自基线的平均改变分别为-1.1（2.0）和-0.9（1.8）（调整平均差，-0.18（-0.71~0.35）；P=0.45）。加巴喷丁组发生严重不良事件的女性多于安慰剂组（10/153（7%）vs 3/153（2%）；P=0.04）。加巴喷丁组更常见头晕、嗜睡和视觉障碍。
 
结论：研究的效力充分，但是与安慰剂相比，加巴喷丁治疗未能使慢性盆腔疼痛女性疼痛评分显著下降，并与副反应发生率较高相关。鉴于与加巴喷丁使用相关的滥用报告越来越多和有潜在危害的证据，医生对无明显盆腔病变的慢性盆腔疼痛患者时进行治疗时，考虑标签外使用加巴喷丁的替代治疗相当重要。
 
 
（选题审校：何娜  编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
 
（专家点评：慢性骨盆痛疼痛是否属于周围神经痛？）