中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗药物五花八门,但各种药物之间的疗效如何,还没有系统的比较。2020年9月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项网状Meta分析,对此进行了讨论。
背景与目的:在一项系统评价和网状Meta分析中,研究人员比较了不同的一线(初次接受生物制剂治疗)和二线(既往曾暴露于肿瘤坏死因子[TNF]抑制剂)药物治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的有效性和安全性。
方法:研究人员检索了截至2019年9月30日的出版数据库,识别出中度至重度溃疡性结肠炎成人患者中接受TNF抑制剂、维多珠单抗、托法替尼或尤特克单抗作为一线或二线药物vs安慰剂或其他活性药物的随机对照试验。有效性结局指标为诱导或维持缓解及内镜下改善;安全性结局指标是严重不良事件和感染。研究人员使用频率学方法,进行了固定效应网络荟萃分析,并计算了风险比(OR)和95%CI值。使用累积排序概率图下面积(SUCRA)对药物进行排名。使用GRADE(推荐等级的评估、制定与评价)方法,对总体证据质量进行评级。
结果:在未接受过生物制剂治疗的患者中,在诱导临床缓解(OR vs安慰剂,4.07;95%CI,2.67~6.21;SUCRA,0.95)和内镜下改善(SUCRA,0.95)方面,英夫利昔单抗排名最高(中等估计信度[ CE] )。在既往曾暴露于TNF抑制剂的患者中,在诱导临床缓解方面,尤特克单抗(SUCRA,0.87)和托法替尼(SUCRA,0.87)排名最高,并且优于维多珠单抗(尤特克单抗vs维多珠单抗:OR,5.99;95%CI,1.13~31.76;托法替尼vs维多珠单抗:OR,6.18;95%CI,1.003~8.00;中等CE)和阿达木单抗(尤特克单抗vs阿达木单抗:OR,10.71;95%CI,2.01~57.20; 托法替尼vs阿达木单抗:OR,11.05;95% CI,1.79~68.41;中等CE)。在维持性试验中,维多珠单抗的感染风险最低(SUCRA,0.81),其次是尤特克单抗(SUCRA,0.63)。
结论:在该项系统评价和网状Meta分析中,研究人员发现,对于未接受生物制剂治疗的中度至重度溃疡性结肠炎患者的诱导缓解及内镜下改善,英夫利昔单抗排名最高,而在既往曾暴露于TNF抑制剂的患者中,尤特克单抗和托法替尼排名最高。尚需更多直接比较试验来为临床决策提供可信度更高的依据。
(选题审校:王楚慧 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Sep;18(10):2179-2191.e6.
First- and Second-Line Pharmacotherapies for Patients With Moderate to Severely Active Ulcerative Colitis: An Updated Network Meta-Analysis
